药事管理与法规
单选题不符合说明书中【成份】项要求的是（）A 化学药品和治疗用生物制品，列出活性成份的化学名称、化学结构式、分子式、分子量；中药、天然药物处方药、中药一级保护品种应列出处方中所有的药味或有效部位、有效成份等B 复方制剂可以不列出每个活性成份化学名称、化学结构式、分子式、分子量内容。本项可以表达为“本品为复方制剂，其组份为……C 多组份或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品，应当列出主要成份名称，简述活性成份来源D 处方中含有可能引起严重不良反应的辅料的，该项下应当列出该辅料，注射剂应当列出全部辅
题目
化学药品和治疗用生物制品，列出活性成份的化学名称、化学结构式、分子式、分子量；中药、天然药物处方药、中药一级保护品种应列出处方中所有的药味或有效部位、有效成份等
复方制剂可以不列出每个活性成份化学名称、化学结构式、分子式、分子量内容。本项可以表达为“本品为复方制剂，其组份为……
多组份或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品，应当列出主要成份名称，简述活性成份来源
处方中含有可能引起严重不良反应的辅料的，该项下应当列出该辅料，注射剂应当列出全部辅料名称
相似问题和答案
第1题：
药品说明书关于复方制剂的说法正确的是（ ）。
A．复方制剂的药品名称一项中应写上“本品为复方制剂，其组分为：……”
B．复方制剂药理作用可为每一组成成份的药理作用
C．复方制剂非临床毒理研究内容应为复方制剂毒性研究结果
D．复方制剂配伍与药代动力学无关时，则不必在说明书中列出药代动力学项
E．复方制剂说明书中一般不列规格这一项
本题考查药品说明书中关于复方制剂的相关知识。复方制剂的药品名称一项中应写上“本品为复方制剂，其组分为……。”药理作用可分为每一组成分的药理作用。非临床毒理研究内容应为复方制剂毒性研究结果。配伍与药代动力学无关时，则不必在说明书上列出药代动力学项。说明书一般不列规格这一项。
第2题：
医师开具处方的原则不是
A.按照诊疗规范
B.根据患者要求
C.按照药品说明书中的禁忌
D.按照药品说明书中的用量
E.按照药品说明书中的适应证
医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、用法、用量、禁忌等开具处方；不能根据患者要求。
第3题：
● 系统设计阶段的任务是 （66） 。
A. 根据系统规划书中的功能要求，具体设计实现功能的详细技术方案
B. 根据系统说明书中规定的功能要求，具体设计相关程序实现的算法
C. 根据系统需求分析中提出的功能要求，具体设计实现数据结构方案
D. 根据系统说明书中规定的功能要求，具体设计实现逻辑模型的技术方案
第4题：
A .复方制剂的药品名称一项中应写上“本品为复方制剂，其组分为：……”
B .复方制剂药理作用可为每一组成成份的药理作用
C .复方制剂非临床毒理研究内容应为复方制剂毒性研究结果
D .复方制剂配伍与药代动力学无关时，则不必在说明书中列出药代动力学项
E .复方制剂说明书中一般不列规格这一项
本题考查药品说明书中关于复方制剂的相关知识。
复方制剂的药品名称一项中应写上“本品为复方制剂，其组分为……。”药理作用可分为每一组成分 的药理作用。非临床毒理研究内容应为复方制剂毒性研究结果。配伍与药代动力学无关时，则不必在说明 书上列出药代动力学项。说明书一般不列规格这一项。
第5题：
中药说明书中不良反应项，尚不清楚时
第6题：
中药说明书中所列的【主要成份】系指处方中所含的（ ）。
A．有效部位
B．主要药味
C．有效成份
D．有效部位或有效成份
E．主要药味、有效部位或有效成份
本题考查中药处方药说明书内容书写要求。中药说明书中所列的【主要成份】系指处方中所含的主要药味、有效部位或有效成份，E包含了ABCD，是最全面的选项。
第7题：
以下关于说明书的说法正确的是?
A.说明书中不得使用商品名称
B.说明书中不得使用“如权利要求……所述的……”一类的引用语
C.说明书中不得使用商业性宣传用语
D.说明书中不得采用自定义词
第8题：
药品成份的含量不符合国家药品标准的是（ ）。
本题考查我国法规文件中对假药、药品、劣药、新药和辅料的定义。D选项新药，是指未曾在中国境内上市销售的药品(《中华人民共和国药品管理法实施条例》第八十三条)。
第9题：
B:根据患者要求
C:按照药品说明书中的禁忌
D:按照药品说明书中的用量
E:按照药品说明书中的适应证
第10题：
下列哪些内容是审查员可以依职权进行修改的？（）
- A、摘要中的打印错误
- B、权利要求书中的错别字
- C、权利要求书中的技术术语
- D、说明书中的语法错误
正确答案:A,B,D