药事管理与法规

单选题中药包括中药材、中药饮片和中成药（制剂）。中药饮片处在中药生产全过程的中间环节，是配制中成药制剂的原料药。因此，只有合格的中药材，才能保证合格的中药饮片；只有合格的中药饮片，才能保证合格的中成药（制剂）；只有合格的中成药、汤剂，才能确保中医临床的疗效。毒性药品的生产、经营必须按照国家有关规定，不正确的是（ ）A 监管部门指定生产企业B 监管部门指定经营企业C 每次配料必须2人以上复核D 生产记录保存3年备查

题目
单选题
中药包括中药材、中药饮片和中成药（制剂）。中药饮片处在中药生产全过程的中间环节，是配制中成药制剂的原料药。因此，只有合格的中药材，才能保证合格的中药饮片；只有合格的中药饮片，才能保证合格的中成药（制剂）；只有合格的中成药、汤剂，才能确保中医临床的疗效。毒性药品的生产、经营必须按照国家有关规定，不正确的是（  ）
A

监管部门指定生产企业

B

监管部门指定经营企业

C

每次配料必须2人以上复核

D

生产记录保存3年备查

参考答案和解析
正确答案： D
解析：
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第1题：

下列叙述中不符合我国中药管理规定的是 A、新发现的药材，必须经国务院药最监督管理部门审核批准方可销售

B、 药品经营企业购进中药材应标明产地

C、城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药

D、实施批准文号管理的中药材，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进

E、中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志


正确答案：C

第2题：

药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品是

A、中药材

B、中药饮片

C、中药提取物

D、中成药

E、中草药


参考答案：B

第3题：

《中药品种保护条例》的适用范围是()。

A.适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品

B.适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中药材、中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品

C.适用于中国境内生产制造的中药品种

D.包括中药材、中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品

E.中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品


正确答案：A

第4题：

禁止发布广告的药品是

A:中成药
B:中药材
C:医疗机构配制的制剂
D:中药饮片
E:化学原料药

答案：C
解析：
根据《药品管理法实施条例》的规定，医疗机构配制的制剂禁止发布广告。

第5题：

药品经营企业必须标明产地。方可销售的药品是A.中药材B.中药饮片C.中成药SX

药品经营企业必须标明产地。方可销售的药品是

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.民族药

E.化学药


正确答案：A
略

第6题：

下列叙述中不符合我国中药管理规定的是

A、新发现的药材，必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售

B、实施批准文号管理的中药材，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进

C、城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药

D、药品经营企业购进中药材应标明产地

E、中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志


参考答案：C

第7题：

GAP的适用范围是

A、中药材种植的全过程

B、中药材生产企业采集与加工中药材的过程

C、中药材生产企业生产中药材（含动物药、植物药）的全过程

D、药品生产企业生产中药饮片的全过程

E、药品生产企业生产中药饮片、中成药的全过程


参考答案：C

第8题：

某零售企业《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、生物制品(不含预防用生物制品)、抗生素制剂”。供货商的《药品经营许可证》核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、化学原料药、中成药、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”,经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是()

A.第二类精神药品和中药材

B.抗生素制剂和中成药

C.化学原料药和中药饮片

D.生物制品和生化药品


参考答案：B

第9题：

GAP的适用范围是

A.中药材种植的全过程
B.中药材生产企业采集与加工中药材的过程
C.中药材生产企业生产中药材（含动物药、植物药）的全过程
D.药品生产企业生产中药饮片的全过程
E.药品生产企业生产中药饮片、中成药的全过程

答案：C
解析：

第10题：

A.中成药
B.医疗机构配制的制剂
C.中药饮片
D.没有实施批准文号管理的中药材

医疗机构可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是

答案：D
解析：

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