药事管理与法规
单选题国家食品药品监管总局通报了2013年第4期违法药品医疗器械保健食品广告情况。2013年9月至11月期间，各省（区、市）食品药品监管总局通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告15797条次、违法医疗器械广告1573条次、违法保健食品广告1405条次，各地食品药品监管部门对违法广告涉及产品采取了60次暂停销售、限期整改措施。其中，总局对10个违法情节严重的药品、医疗器械、保健食品广告进行了汇总通报，并采取了撤销或收回广告批准文号等措施。有关医疗器械说明书说法错误的是（ ）。A 医疗器械应当有说
题目
医疗器械应当有说明书和标签
二类医疗器械应当标明医疗器械注册证编号
医疗器械说明书可给予无效退款的承诺
个人使用医疗器械应有特殊使用说明
相似问题和答案
第1题：
A. 国家食品药品监督管理总局
B.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
C. 市县
D. 乡镇食品药品监督管理部门
第2题：
境外医疗器械由()进行审查，批准后发给医疗器械注册证书。
A.国家食品药品监督管理总局
B.设区的市级食品药品监督管理机构
C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构
第3题：
此题为判断题(对，错)。
第4题：
如何识别违法药品、医疗器械、保健食品广告？
正确答案: 首先，应查看广告中是否有经食品药品监督管理部门核发的批准文号。合法的药品、医疗器械、保健食品广告应该在刊发时标出广告审查批准文号。
其次，经审查批准的广告中不应含有以下内容：绝对化的语言，如根治、根除、不反弹、药到病除、国家级、最先进科学、最高技术等用语；“无效退款”、“保险公司保险”、“无毒副作用”、“服用一至几个疗程病症全无”等承诺；利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或医生为产品的功能作证明和肯定，或者声称该产品被某学术机构、政府部门、医疗机构或医生推荐为治疗疾病、康复保健的惟一或最佳产品等；治愈率、有效率以及获奖等内容；以患者来信、感谢信等为产品的功效作证明，声称使用该产品后，病症减轻或痊愈等内容；保健食品广告中，声称可以治疗某种疾病，例如可以治疗糖尿病、肿瘤等。
第5题：
进口第一类医疗器械备案，备案人向（）提交备案资料。
- A、区级食品药品监督管理部门
- B、市级食品药品监督管理部门
- C、省、直辖市、自治区食品药品监督管理部门
- D、国家食品药品监督管理总局
正确答案:D
第6题：
医疗器械经营企业经营的医疗器械发生重大质量事故的，应当在12小时内报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当立即报告国家食品药品监督管理总局。 ( )
此题为判断题(对，错)。
第7题：
进口第二类、第三类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证。
- A、区级食品药品监督管理部门
- B、市级食品药品监督管理部门
- C、省、直辖市、自治区食品药品监督管理部门
- D、国家食品药品监督管理总局
正确答案:D
第8题：
国家食品药品监督管理总局负责保健食品注册管理，以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理，并指导监督省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门承担的保健食品注册与备案相关工作。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内保健食品备案管理，并配合国家食品药品监督管理总局开展保健食品注册现场核查等工作。 市、县级食品药品监督管理部门负责本行政区域内注册和备案保健食品的监督管理，承担上级食品药品监督管理部门委托的其他工作。( )
第9题：
国家食品药品监督管理局是医疗器械广告审查机关的医疗器械广告审查工作进行指导和监督，是医疗器械广告审查机关违法行为，依法予以处理。
正确答案:正确
第10题：
违法药品、医疗器械、保健食品广告有哪些主要表现形式？
正确答案: （1）未经审批擅自发布广告；
（2）擅自篡改审查批准的广告内容进行发布；
（3）伪造、冒用或者使用过期失效广告批准文号进行发布；
（4）禁止发布广告的药品发布广告（如：麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品等）。