【适应症】
【不良反应】
【药物相互作用】
【注意事项】
第1题:
需要慎用该药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在
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第2题:
需要慎用该药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在
A.【适应症】
B.【注意事项】
C.【药物相互作用】
D.【不良反应】
E.【禁忌】 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》
第3题:
需要慎用某药品(如肝、肾功能问题) 的内容应列在( )。
A.【适应症】
B.【不良反应】
C.【药物相互作用】
D.【注意事项】
第4题:
[103~106]
A、【适应症】
B、【注意事项】
C、【药物相互作用】
D、【不良反应】
E、【禁忌】
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》
103、该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在
104、需要慎用该药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在
105,该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在
106、使用该药品需要观察过敏反应的内容应列在
第5题:
影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒)应列在
A.【不良反应】
B.【禁忌】
C.【药物相互作用】
D.【注意事项】
根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》
第6题:
有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是
A、已经批准注册的药品,其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的,均应当根据《关于实施有关事宜的公告》(以下简称《公告》)的要求提出补充申请
B、化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行
C、药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行
D、非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行,进口药品由国家局受理和备案,备案日期为修订日期
E、药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样,不可以是设计样稿
第7题:
列出该药品不能应用的各种情况的内容应列在
A.【不良反应】
B.【禁忌】
C.【药物相互作用】
D.【注意事项】
根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》
第8题:
需要慎用某药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在
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第9题:
需要慎用该药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在
第10题:
使用该药品需要定期检查血象、肝功能、肾功能的内容应列在
A.[适应证]
B.[注意事项]
C.[药物相互作用]
D.[不良反应]
E.[禁忌]
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》