药事管理与法规

单选题互联网药品信息服务的管理方式及主管部门是( )A 审批制,网站主办单位所在地省级药品监督管理部门B 审批制,药品生产企业所在地省级药品监督管理部门C 备案制,网站主办单位所在地省级药品监督管理部门D 备案制,药品生产企业所在地省级药品监督管理部门

题目
单选题
互联网药品信息服务的管理方式及主管部门是(  )
A

审批制,网站主办单位所在地省级药品监督管理部门

B

审批制,药品生产企业所在地省级药品监督管理部门

C

备案制,网站主办单位所在地省级药品监督管理部门

D

备案制,药品生产企业所在地省级药品监督管理部门

参考答案和解析
正确答案: C
解析:
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第1题:

发布药品广告,须经

A.国家药品监督管理部门备案

B.企业所在地省级药品监督管理部门批准

C.进口药品代理机构所在地的省级药品监督管理部门批准

D.发布地省级药品监督管理部门备案


参考答案:B

第2题:

申请进口药品广告批准文号,应当向

A.国家药品监督管理部门备案

B.企业所在地省级药品监督管理部门批准

C.进口药品代理机构所在地的省级药品监督管理部门批准

D.发布地省级药品监督管理部门备案


正确答案:C
申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门提出。【该题针对“药品广告管理”知识点进行考核】

第3题:

根据下列内容,回答 87~90 题:

A.生产企业所在地省级药品监督管理部门

B.政府价格主管部门

C.经营企业所在地省级药品监督管理部门

D.进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门

E.发布地省级药品监督管理部门

第 87 题 政府定价和政府指导价的制定由(  )。


正确答案:B

第4题:

发布国产药品广告必须经

A.省级工商行政管理部门审批

B.生产企业所在地省级药品监督管理部门审批

C.发布地省级卫生行政部门审批

D.国务院药品监督管理部门审批

E.企业所在地和发布地药品监督管理部门审批


正确答案:B

第5题:

《互联网药品信息服务管理办法》规定,拟提供互联网药品信息服务的网站,应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前,按照属地监督管理的原则,向

A、国家食品药品监督管理部门提出申请

B、国家食品药品监督管理部门或省级(食品)药品监督管理部门提出申请

C、该网站主办单位所在地省级(食品)药品监督管理部门提出申请

D、该网站主办单位所在地市级(食品)药品监督管理部门提出申请

E、该网站主办单位所在地县级(食品)药品监督管理部门提出申请


参考答案:C

第6题:

根据下列选项,回答 64~67 题:

A.生产企业所在地省级药品监督管理部门制定

B.政府价格主管部门制定

C.经营企业所在地省级药品监督管理部门申请

D.进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门申请

E.发布地省级药品监督管理部门申请备案

第 64 题 政府定价和政府指导价由(  )。


正确答案:B

第7题:

《互联网药品信息服务管理办法》规定,提供互联拟提供互联网药品信息服务的网站,应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前,按照属地监督管理的原则,向( )。

A.国家食品药品监督管理部门提出申请

B.该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请

C.该网站主办单位所在地市级(食品)药品监督管理部门提出申请

D.该网站主办单位所在地县级(食品)药品监督管理部门提出申请

E.该网站主办单位所在地各级(食品)药品监督管理部门提出申请


正确答案:B
考察重点是《互联网药品信息服务管理办法》对提供互联拟提供互联网药品信息服务的网站审批部门的规定。参见“内容精要”相关内容。

第8题:

甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。

乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号A、国家药品监督管理部门

B、企业所在地省级药品监督管理部门

C、企业所在地市级药品监督管理部门

D、企业所在地县级药品监督管理部门

乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后,拟在外省进行广告宣传A、无需审批

B、需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准

C、需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准

D、需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案

乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后,篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传,撤销该品种药品广告批准文号,药品监督管理部门几年内不受理该品种的广告审批申请A、1年

B、2年

C、3年

D、4年


参考答案:问题 1 答案:B


问题 2 答案:D


问题 3 答案:A

第9题:

核发《药品生产许可证》的部门是

A.企业所在地省级药品监督管理部门

B.企业所在地市级药品监督管理部门

C.企业所在地县级药品监督管理部门

D.企业所在地省级卫生行政管理部门

E.企业所在地市级卫生行政管理部门


正确答案:A

第10题:

关于药品广告管理的有关规定有

A.药品广告由药品生产企业所在地省级药品监督管理部门审批,并发给广告批准文号,同时报国务院药品监督管理部门备案

B.发布进口药品广告应当向进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门申请药品广告批准文号

C.在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省发布药品广告的,发布广告的企业应当在发布前向发布地省级药品监督管理部门备案

D.接受备案的省级药品监督管理部门发现药品广告批准内容不符合药品广告管理规定的,应当交由原核发部门处理

E.国家或省级药品监督管理部门责令暂停生产、销售、使用的药品,在暂停期间不得发布该品种药品广告


正确答案:ABCDE

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