药事管理与法规

单选题为切实做好食品药品安全监督管理工作，某省药品监督管理部门切实履行职责，加大执法力度，多次对辖区内药品生成企业进行检验，及时将检验结果以质量公告形式发布。药监部门进行的日常监督检验属于（）A 抽查检验B 注册检验C 指定检验D 复验

题目
单选题
为切实做好食品药品安全监督管理工作，某省药品监督管理部门切实履行职责，加大执法力度，多次对辖区内药品生成企业进行检验，及时将检验结果以质量公告形式发布。药监部门进行的日常监督检验属于（）
A

抽查检验

B

注册检验

C

指定检验

D

复验

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第1题：

监督抽验的含义是 查看材料

A.是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作

B.是药品监督管理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验

C.药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准样品进行的检验

D.指国家法律或者国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验．检验合格的，才准予销售的强制性药品检验


正确答案：B
本题考查的抽查检验的类型。抽查检验分为评价抽验和监督抽验。评价抽验：是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作。监督抽验：是药品监督管理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验。

第2题：

（题干）药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证，并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。 国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为A.指定检验

B.复验

C.注册检验

D.抽查检验

负责基本药物的评价性抽验的是A.国务院食品药品监督管理部门

B.各省级食品药品监管部门

C.市级食品药品监督管理部门

D.县级以上食品药品监督管理部门

（题干）药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证，并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。 国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为A.指定检验

B.复验

C.注册检验

D.抽查检验

请帮忙给出每个问题的正确答案和分析，谢谢！


问题 1 答案解析：D
抽查检验简称抽验，是国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程，是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段。【该题针对“药品质量监督检验和药品质量公告”知识点进行考核】

问题 2 答案解析：A
国务院食品药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验，加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例，组织开展基本药物品种的再评价工作，并将再评价结果及时通报国家卫生和计划生育委员会。【该题针对“药品质量监督检验和药品质量公告”知识点进行考核】

问题 3 答案解析：D
抽查检验简称抽验，是国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程，是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段。【该题针对“药品质量监督检验和药品质量公告”知识点进行考核】

第3题：

某县食品药品监督管理局根据工作计划，对辖区内某肉制品加工厂加工的肉制品进行检验。根据《食品安全法》的规定，下列说法错误的是?()

A.该县食品药品监督管理局进行抽样检验的，应当购买抽取的样品

B.该县食品药品监督管理局应当委托符合《食品安全法》规定的食品检验机构进行检验

C.该县食品药品监督管理局不得向食品生产经营者收取检验费和其他费用

D.该县食品药品监督管理局不得公开检验的结果


参考答案： D

第4题：

药品零售企业应当严格执行含麻黄碱类复方制剂实名登记、限量销售、专柜专人管理等规定，发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应当立即向()报告。

A、食品药品监督管理部门

B、食品药品监督管理部门及政府部门

C、禁毒委员会

D、食品药品监督管理部门及禁毒部门


答案：A

第5题：

( )负责婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理工作。

A.国家食品药品监督管理总局

B.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门

C.市级食品药品监督管理部门

D.县级食品药品监督管理部门


参考答案：A

第6题：

下列哪个部门对基本药物生产企业进行处方和工艺核查( )

A.国家食品药品监督管理部门

B.省级食品药品监督管理部门

C.市级食品药品监督管理部门

D.卫生计生委


答案：B
考点：生产企业基本药物质量监管要求。
解析：省级食品药品监督管理部门应当组织对基本药物生产企业进行处方和工艺核查，建立基本药物生产核查品种档案，核查结果不符合要求的企业不得组织生产。

第7题：

省级以下食品药品监督管理局实行

A、垂直管理

B、地方政府分级管理

C、市级药品监督管理部门可以独立履行职责

D、县级药品监督管理部门可以独立履行职责

E、省级药品监督管理部门可以独立履行职责


参考答案：B

第8题：

对依照《食品安全法》规定实施的检验结论有异议的，食品生产经营者可以向()提出复检申请。

A.省级以上食品药品监督管理部门

B.市级以上食品药品监督管理部门

C.县级以上食品药品监督管理部门

D.实施抽样检验的食品药品监督管理部门或者其上一级食品药品监督管理部门


参考答案： D

第9题：

对企业进行监督检查时，食品药品监督管理部门有权采取哪些措施?


参考答案：(一)进入生产经营场所实施现场检查;(二)对生产经营的食品进行抽样检验;(三)查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料;(四)查封、扣押有证据证明不符合食品安全标准的食品，违法使用的食品原料、食品添加剂、食品相关产品，以及用于违法生产经营或者被污染的工具、设备;(五)查封违法从事食品生产经营活动的场所。

第10题：

我国省及省以下食品药品监督管理体制为

A、垂直管理

B、地方政府分级管理

C、市级药品监督管理部门可以独立履行职责

D、县级药品监督管理部门可以独立履行职责

E、省级药品监督管理部门可以独立履行职责


参考答案：B

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