药事管理与法规
多选题根据《药品管理法》等规定，生产中药饮片的企业应当满足的条件有（ ）。A严格执行企业中药饮片炮制规范、工艺规程B持有《药品GMP证书》C严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范D持有《药品生产许可证》
题目
多选题
根据《药品管理法》等规定，生产中药饮片的企业应当满足的条件有（ ）。
A
严格执行企业中药饮片炮制规范、工艺规程
B
持有《药品GMP证书》
C
严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
D
持有《药品生产许可证》
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相似问题和答案
第1题：
单选题
以下关于行政许可申请的说法错误的是（ ）
A
申请人负有向行政机关提供格式文本的义务
B
行政机关有公示行政许可事项和条件的义务
C
申请人负有提供真实信息的义务
D
申请人有要求行政机关进行解释、说明的权利
正确答案：
A
解析：
第2题：
单选题
药品生产企业必须对其生产的药品进行（）
A
自检
B
抽查检验
C
指定检验
D
复验
E
审批检验
正确答案：
A
解析：
暂无解析
第3题：
单选题
某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是（）
A
药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放
B
药品按批号堆码，不同批号的药品分别堆垛
C
药品与地面间距5厘米
D
仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠
正确答案：
B
解析：
暂无解析
第4题：
单选题
组织在省级公共资源交易平台集中采购第二类疫苗的是（ ）
A
省级疾病预防控制机构
B
县级疾病预防控制机构
C
市级疾病预防控制机构
D
疫苗生产企业
正确答案：
A
解析：
第5题：
单选题
医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种，应当经（）
A
抗菌药物管理工作组三分之二以上成员同意
B
抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意
C
药事管理与药物治疗学委员会三分之一以上委员同意
D
药事管理与药物治疗学委员会讨论通过
正确答案：
A
解析：
暂无解析
第6题：
单选题
药品经营企业经营假药，情节严重的，应吊销其（ ）。
A
B
C
D
正确答案：
B
解析：
暂无解析
第7题：
单选题
《药品经营许可证》作废的原因可能为（）。
A
法定凭证
B
变更、换证、吊销、缴销
C
伪造、出租
D
工作档案
正确答案：
C
解析：
本组题考查要点是"《药品经营许可证》的有关规定"。《药品经营许可证管理办法》第二十八条规定，发证机关应建立《药品经营许可证》发证、换证、监督检查、变更等方面的工作档案，并在每季度上旬将《药品经营许可证》的发证、变更等情况报上一级（食品）药品监督管理部门（机构）。对因变更、换证、吊销、缴销等原因收回、作废的《药品经营许可证》，应建档保存5年。《药品经营许可证管理办法》第十二条规定，《药品经营许可证》是企业从事药品经营活动的法定凭证，任何单位和个人不得伪造、变造、买卖、出租和出借。
第8题：
单选题
关于地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法，正确的是（）
A
地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理
B
地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品
C
地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售
D
含地芬诺酯复方剂都可以在药品零售企业销售
正确答案：
B
解析：
第9题：
单选题
A省甲医疗机构未经批准就近将其合法配制的医疗机构制剂调剂给B省乙诊所使用，造成患者使用后死亡。药品监督管理部门调查后认定乙诊所行为情节严重。从上述信息可以判断，乙诊所应该给予的处罚不包括（ ）
A
责令改正
B
没收违法购进制剂
C
处违法销售制剂销售额2倍以上5倍以下罚款
D
吊销医疗机构执业许可证书
正确答案：
A
解析：
第10题：
填空题
与药品直接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不与药品发生化学变化或吸附药品。设备所用的（）、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。
正确答案：
润滑剂
解析：
暂无解析