药事管理与法规

多选题依据《药品经营质量管理规范》有关规定,有关药品零售企业销售药品说法正确的是()A对处方所列药品不得擅自更改或代用B对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配、销售,必要时,经处方医师更正或重新签字,方可调配、销售C审核、调配、核对人员均应在处方上签字或盖章,处方按有关规定保存备查D销售近效期药品应当向顾客告知有效期

题目
多选题
依据《药品经营质量管理规范》有关规定,有关药品零售企业销售药品说法正确的是()
A

对处方所列药品不得擅自更改或代用

B

对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配、销售,必要时,经处方医师更正或重新签字,方可调配、销售

C

审核、调配、核对人员均应在处方上签字或盖章,处方按有关规定保存备查

D

销售近效期药品应当向顾客告知有效期

参考答案和解析
正确答案: C,A
解析: 销售药品应当符合以下要求:(一)处方经执业药师审核后方可调配;对处方所列药品不得擅自更改或者代用,对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配,但经处方医师更正或者重新签字确认的,可以调配;调配处方后经过核对方可销售;(二)处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章,并按照有关规定保存处方或者其复印件;(三)销售近效期药品应当向顾客告知有效期;(四)销售中药饮片做到计量准确,并告知煎服方法及注意事项;提供中药饮片代煎服务,应当符合国家有关规定。
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第1题:

根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业药品拆零销售,说法错误的是( )

A.应做好拆零销售记录

B.必须提供药品说明书复印件

C.负责拆零销售的人员应经过专门培训

D.拆零销售期间,应保留原包装和说明书


正确答案:B

第2题:

依照《药品经营质量管理规范》,不符合药品零售企业药品陈列要求的有 ( )


正确答案:D

第3题:

依据《药品经营质量管理规范》有关规定,有关药品批发企业药品储存说法不正确的是

A、储存药品相对湿度为35%~75%

B、按包装标示的温度要求储存药品

C、按质量状态实行色标管理

D、药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于3厘米


答案:D

第4题:

下列有关说法正确的是

A.药品零售企业和药品零售连锁门店销售特殊管理药品的应配置存放药品的专柜以及保管用设备、工具等

B.药品零售企业的仓库与营业场所要隔离

C.药品零售企业处方药不应采用开架自选的销售方式,非处方药可不凭处方销售,但如顾客要求,执业药师应负责对药品的购买和使用进行指导

D.药品零售企业和药品零售连锁门店在营业店内进行的广告宣传应符合国家有关规定

E.《药品经营质量管理规范实施细则》中批发企业是指具有法人资格的药品批发企业,或是非专营药品的企业法人下属的药品批发企业


正确答案:ABCDE

第5题:

《药品经营质量管理规范》规定:应对经营药品的质量负领导责任的是 ( )

A.药品零售企业主要负责人

B.药品零售企业专职质量管理人员

C.药品零售企业中处方审核人员

D.药品零售企业质量管理和药品检验人员

E.药品零售企业法定代表人


正确答案:A
解析:《药品经营质量管理规范》:药品零售——关于管理职责

第6题:

根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是( )。

A.药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装

B.质量管理人员方可负责药品拆零销售

C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件

D.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书


正确答案:B

第7题:

根据《药品经营质量管理规范》规定,有关药品批发企业药品出库,说法错误的是 ( )


正确答案:B

第8题:

根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业销售药品,说法正确的是

A、销售近效期药品应当向顾客告知生产日期

B、处方经执业药师审核后方可调配

C、对处方所列药品不得擅自更改或者代用

D、对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配

E、处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章,并按照有关规定保存处方或者其复印件


参考答案:BCDE

第9题:

()、药品经营企业通过网络销售药品,应当遵守本法药品经营的有关规定。

A、药品上市许可持有人

B、药品生产企业

C、药品零售企业

D、医疗机构


答案:A

第10题:

根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列有关药品零售连锁企业叙述错误的是( )


正确答案:C

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