生产中药饮片,必须取得《药品生产许可证》和《药品GSP证书》
生产中药饮片必须使用符合药品标准的中药材,并且原药材尽量使用固定产地的
生产中药饮片必须按照国家药品炮制标准或者地方炮制规范
生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装
第1题:
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关医疗机构使用中药饮片,说法正确的是
A、医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量
B、医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片
C、严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人,违法采购中药饮片调剂使用
D、医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在省级以上食品药品监管部门备案
第2题:
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,合法的行为包括
A.药品生产企业外购中药饮片半成品
B.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片
C.药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片
D.药品经营企业从中药材市场采购中药饮片
E.医疗机构从中药材市场采购中药饮片调剂使用
第3题:
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,以下说法错误的是 ( )
A.国家药品监督管理部门对毒性中药材的饮片,实行统一规划,合理布局,定点生产
B.对于市场需求量大,毒性药材生产较多的地区定点要合理布局,相对集中,按省区确定1~2个定点企业
C.对于一些产地集中的毒性中药材品种,要全国集中统一定点生产,供全国使用
D.毒性中药材的饮片定点生产企业,要符合《医疗用毒性药品管理办法》等规范要求
第4题:
A.中药饮片包装必须印有或贴有标签
B.中药饮片在发运过程中必须有包装
C.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范
D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志
第5题:
制定《药品流通监督管理办法》的目的是( )。
A.加强药品监督管理
B.规范药品流通秩序
C.保证药品质量
D.保证合理竞争
E.保障用药安全有效
第6题:
《关于加强中药饮片监督管理的通知》中有关中药饮片的说法,错误的是
A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》
B、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地
C、生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
D、生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装
E、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》和《药品GSP证书》
第7题:
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关生产中药饮片,说法错误的是
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
B.必须使用符合药用标准的中药材,并尽量选择多种药材产地
C.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程
D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片
E.出厂的中药饮片应检验合格
第8题:
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关医疗机构使用中药饮片,说法错误的是( )
A.医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量
B.医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片
C.严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人,违法采购中药饮片调剂使用
D.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在省级以上食品药品监管部门备案
第9题:
关于《加强中药饮片流通监督管理办法的通知》中的描述错误的是
A.生产中药饮片,必须取得《药品生产许可证》和《GMP》
B.生产中药饮片,必须使用符合药品标准的药材,并且原药材尽量使用固定产地的
C.生产中药饮片,必须按照国家药品炮制标准或者地方炮制规范
D.生产中药饮片,必须有严格要求的场所分包装
E.生产中药饮片,必须取得《药品经营许可证》和《GSP》
第10题:
关于《加强中药饮片流通监督管理办法的通知》中,说法错误的是
A.生产中药饮片,必须取得《药品生产许可证》和(GMP)
B.生产中药饮片必须使用符合药品标准的药材,并且原药材尽量使用固定产地的
C.生产中药饮片必须按照国家药品炮制标准或者地方炮制规范。
D.生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装。E.零售中药饮片必须取得《药
品经营许可证)和(GSP)
D[解析]本题考查的是中药饮片流通的监督管理。
在加强中药饮片生产与经营行为监管中没有对包装场所的特别要求。但在药品经营质量管理范中要求要有符合规范的专门广场。