药事管理与法规
相似问题和答案
第1题：
根据下列答案，回答下列各题。 A．《药物非临床研究质量管理规范》 B．《药物临床试验质量管理规范》 C．《药品生产质量管理规范》 D．《药品经营质量管理规范》 E．《中药材生产质量管理规范(试行)》 目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品的是
第2题：
根据《药品生产质量管理规范》，分装室应保持相对负压的药品种类是（ ）
第3题：
药品生产和质量全面管理的通用准则是
A.药典
B.部颁标准
C.局颁标准
D.药品非临床安全性质量管理规范
E.药品生产质量管理规范
GMP（goodmanufacturingpractice，简称GMP）系指在药品生产过程中，运用科学、合理、规范化的条件和方法保证生产优质药品的一整套规范化的管理方法。按GMP要求，对药品生产的车间、设备、卫生、原料、生产操作、生产管理、质量检查、包装、仓储、人员培训、销售记录等都有具体的标准和要求，对药品生产过程中的多个环节均有明确的规定和严密的监控。GMP是药品生产和质量全面管理的通用准则，是医药工业新建、改造的依据。
第4题：
B.《药品非临床研究质量管理规范》
C.《药品生产质量管理规范》
D.《中药材生产质量管理规范》
E.《药品经营质量管理规范》
第5题：
GAP的全称是
A、中药材生产质量管理规范
B、药品生产质量管理规范
C、药品临床研究质量管理规范
D、药品非临床研究质量管理规范
E、药品经营质量管理规范
第6题：
GSP是哪种规范的英文缩写
A、药品生产质量管理规范
B、中药材生产质量管理规范
C、药品经营质量管理规范
D、药品临床试验管理规范
E、药品非临床研究质量管理规范
第7题：
GCP是指
A.药品生产质量管理规范
B.中药材生产质量管理规范
C.药品非临床研究质量管理规范
D.药品临床研究质量管理规范
E.药品经营质量管理规范
第8题：
()是药品生产质量管理规范的简称;()是药品经营质量管理规范的简称。
第9题：
目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品
A．《药物非临床研究质量管理规范》
B．《药物临床试验质量管理规范》
C．《药品生产质量管理规范》
D．《药品经营质量管理规范》
E．《中药材生产质量管理规范(试行)》
第10题：
药品生产企业是药品安全第一责任人，实施以品种为单元的药品GMP管理的主体是（）。
药品生产企业
略