药事管理与法规

单选题医疗器械使用记录保存期限不得少于（　　）。A 医疗器械规定使用期限终止后5年B 医疗器械规定使用期限终止后3年C 医疗器械规定使用期限终止后10年D 医疗器械规定使用期限终止后15年

题目
单选题
医疗器械使用记录保存期限不得少于（　　）。
A

医疗器械规定使用期限终止后5年

B

医疗器械规定使用期限终止后3年

C

医疗器械规定使用期限终止后10年

D

医疗器械规定使用期限终止后15年

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第1题：

医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后( )年，但是记录保存期限应当不少于( )年。

A.1,2

B.1,5

C.2,5

D.2,10


正确答案：C

第2题：

进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年；无有效期的，不得少于（）年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当（）。


正确答案：
2，5，永久保存

第3题：

医疗器械使用单位对需要定期检査、检验、校准、保养、维护的医疗器械，应当按照产品说明书的要求进行检査、检验、校准、保养、维护并予以记录，这些记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后()。

A、3年

B、5年

C、7年

D、9年


正确答案：B

第4题：

A.永久保存
B.2年
C.3年
D.5年

无有效期的医疗器械，查验记录和销售记录应当保存不得少于

答案：D
解析：
进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，不得少于5年；植入类医疗器械查验记录和销售记录应当永久保存。

第5题：

医疗器械网络销售企业应当记录医疗器械销售信息，有关销售记录的保存期限，说法正确的有

A.销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年
B.销售记录应当保存至医疗器械有效期后3年
C.无有效期的，销售记录保存时间不得少于5年
D.植入类医疗器械的销售信息应当永久保存

答案：A,C,D
解析：
医疗器械网络销售的企业应当记录医疗器械销售信息，记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，保存时间不得少于5年；植入类医疗器械的销售信息应当永久保存；相关记录应当真实、完整、可追溯。故ACD正确，B错误。

第6题：

食品添加剂生产者应当建立食品添加剂出厂检验记录制度。关于记录和凭证保存期限，下列表述正确的是()。

A.记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后三个月

B.记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月

C.没有明确保质期的，保存期限不得少于一年

D.没有明确保质期的，保存期限不得少于二年


参考答案：BD

第7题：

食品进货查验记录应当真实，保存期限不得少于( )年，食品出厂检验记录应当真实，保存期限不得少于( )年。


正确答案：二 二

第8题：

对使用期限长的大型医疗器械,应当逐台建立使用档案,记录其使用、维护等情况。记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限届满后或者使用终止后()。

A、2年

B、3年

C、5年

D、10年


答案：C

第9题：

医疗器械使用单位对大型医疗器械进货查验记录应当

A.永久保存
B.保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年
C.保存至医疗器械规定使用期限届满后3年或者使用终止后3年
D.保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年

答案：D
解析：
医疗器械使用单位应当真实、完整、准确地记录进货查验情况。(1)进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年。(2)大型医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年。(3)植入性医疗器械进货查验记录应当永久保存。故选D。

第10题：

进货查验记录和销售记录应当保存至：（）

  • A、医疗器械有效期后2年
  • B、无有效期的，不得少于5年
  • C、植入类医疗器械进、销记录应当永久保存
  • D、植入类医疗器械进、销记录至少保存5年
  • E、医疗器械有效期后3年

正确答案:A,B,C

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