药事管理与法规

填空题生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持(),排至室外的废气应经净化处理并符合要求,排风口应远离其它空气净化系统的进风口。

题目
填空题
生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持(),排至室外的废气应经净化处理并符合要求,排风口应远离其它空气净化系统的进风口。
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第1题:

必须采用专用和独立的厂房、生产设施 和设备,并且排风口应远离其他空气净化系统的进风口的是

A.高致敏性药品

B.青霉素类药品

C.β-内酰胺类药品

D.某些激素类


参考答案:B

第2题:

生产青霉素类等高致敏性药品必须

A、使用独立的厂房与设施

B、分装室应保持相对负压

C、排至室外的废气应经净化处理并符合要求

D、排风口应远离其他空气净化系统的进风口

E、必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品区域严格分开


参考答案:ABCDE

第3题:

必须使用独立的厂房与设施的是

A.非甾体抗炎药

B.青霉素类高致敏性药品

C.生化药品

D.激素类药品

E.β-内酰胺类药品


答案:B

第4题:

下列说法错误的足( )。

A.洁净室(区)应有防止昆虫和其他动物进入的设施

B.洁净室(区)应有防尘设施和便于清洁

C.洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明,主要工作室的照度宜为300勒克斯

D.生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对正压

E.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~65%


正确答案:D
D知识点:《药品生产质量管理规范(GMP)》厂房与设施

第5题:

分装室应保持相对负压,排至室外的废气应经净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口。


正确答案:A
A 知识点:《药品生产质量管理规范(GMP)》厂房与设施

第6题:

必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开的是

A.高致敏性药品

B.青霉素类药品

C.β-内酰胺类药品

D.某些激素类


参考答案:C

第7题:

请根据以下内容回答 88~91 题

A.放射性药品生产厂房

B.青霉素类高致敏性药品的生产厂房

C.β-内酰胺结构类药品的生产厂房

D.避孕药品生产厂房

E.强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房

第 88 题 必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压,并注意空气污染的生产厂房是( )。


正确答案:B

第8题:

第 27 题 GMP规定,必须使用独立的厂房和设施,分装应保持相对负压的药品是(  )。

A.青霉素类等高致敏药品

B.毒性药品

C.放射性药品

D.一般生化类药品

E.普通药品


正确答案:A

第9题:

(66~67题共用备选答案)

A.其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备

B.必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压

C.其生产区应保持相对负压,并有独立的空气净化系统

D.其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开

E.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开

青霉素类等高致敏性药品( )。


正确答案:B
B 知识点:《药品生产质量管理规范(GMP)》厂房与设施

第10题:

根据下列内容,回答 119~120 题:

A.其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备

B.必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压

C.其生产区应保持相对负压,并有独立的空气净化系统

D.其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开

E.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开

第 119 题 青霉素类等高致敏性药品( )。


正确答案:B

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