GMP规定，必须使用独立的厂房和设施，分装应保持相对负压的药品是（）A、青霉素类等高致敏药品B、毒性药品C、放射性药品D、一般生化类药品E、普通药品

第 27 题 GMP规定，必须使用独立的厂房和设施，分装应保持相对负压的药品是（　　）。

A．青霉素类等高致敏药品

B．毒性药品

C．放射性药品

D．一般生化类药品

E．普通药品

请根据以下内容回答 88～91 题

A．放射性药品生产厂房

B．青霉素类高致敏性药品的生产厂房

C．β-内酰胺结构类药品的生产厂房

D．避孕药品生产厂房

E．强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房

第 88 题 必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压，并注意空气污染的生产厂房是（ ）。

第 17 题 根据《药品生产质量管理规范》，分装室应保持相对负压的药品种类是

A．避孕药品

B．激素类药品

C．青霉素类抗生素

D．抗肿瘤类化学药品

E．喹诺酮类抗生素

根据下列内容，回答 119～120 题：

A．其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备

B．必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压

C．其生产区应保持相对负压，并有独立的空气净化系统

D．其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开

E．必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开

第 119 题 青霉素类等高致敏性药品（ ）。

(66～67题共用备选答案)

A．其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备

B．必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压

C．其生产区应保持相对负压，并有独立的空气净化系统

D．其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开

E．必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开

青霉素类等高致敏性药品( )。

生产青霉素类等高致敏性药品必须

A、使用独立的厂房与设施

B、分装室应保持相对负压

C、排至室外的废气应经净化处理并符合要求

D、排风口应远离其他空气净化系统的进风口

E、必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品区域严格分开

分装室应保持相对负压，排至室外的废气应经净化处理并符合要求，排风口应远离其他空气净化系统的进风口。

必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备，并且产尘量大的操作区域应当保持相对负压的是

A．青霉素类

B．中药注射剂

C．大容量注射液

D．高活性化学药品

下列说法错误的足( )。

A．洁净室(区)应有防止昆虫和其他动物进入的设施

B．洁净室(区)应有防尘设施和便于清洁

C．洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为300勒克斯

D．生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对正压

E．洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45％～65％

下列哪项内容不符合GMP规定( )

A．生产β－内酰胺结构类药品的生产厂房应与其他厂房严格分开

B．青霉素类药物生产厂房应装有独立的专用空调系统，分装室内应呈相对负压

C．洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压

D．强毒微生物及芽胞菌制品的生产厂房应呈相对负压，并有独立的空调系统

E．药品生产所用传送设备不得穿越不同洁净级别的厂房