药事管理与法规

单选题某科工贸一体化企业主营抗肿瘤药品,在最近3年经过重组,业务范围涵盖药品、医疗器械、保健食品,成为区域性龙头企业。根据《医疗用毒性药品管理办法》,关于医疗机构使用医疗用毒性药品,说法错误的是( )A 每次处方剂量不得超过二日极量B 调配毒性药品,应凭医师签名的正式处方C 处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品D 处方一次有效,取药后处方保存三年备查

题目
单选题
某科工贸一体化企业主营抗肿瘤药品,在最近3年经过重组,业务范围涵盖药品、医疗器械、保健食品,成为区域性龙头企业。根据《医疗用毒性药品管理办法》,关于医疗机构使用医疗用毒性药品,说法错误的是(  )
A

每次处方剂量不得超过二日极量

B

调配毒性药品,应凭医师签名的正式处方

C

处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品

D

处方一次有效,取药后处方保存三年备查

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第1题:

根据下列内容,回答 98~100 题:

A.全国性批发企业

B.区域性批发企业

C.第二类精神药品批发企业

D.麻醉药品批发企业

E.精神药品批发企业

第 98 题 可以向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品( )。


正确答案:A

第2题:

药品的生产、经营企业及医疗机构必须从( )购进药品。

A.有药品生产(经营)许可证且经过工商部门登记注册的企业

B.经过工商部门登记注册的企业

C.有医疗器械许可证且经过工商部门登记注册的企业


正确答案:A

第3题:

(材料)2016年5月1日,某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查,检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶,“港药”正红花油20盒。经查,该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械,药品经营许可证的经营范围为“中成药”、“中药饮片”、“化学制剂”、“抗生素制剂”,但未取得医疗器械经营许可证,所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入,一共购入10瓶,“港药”正红花油产自我国香港地区,系企业负责人专门从香港购进,但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。 根据上述信息,该企业可以经营的品种是

A.第一类医疗器械

B.医疗用毒性药品

C.第二类医疗器械

D.第三类医疗器械


正确答案:A

第4题:

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品定点经营的说法,正确的是

A.全国性批发企业可以经营麻醉药品原料药
B.区域性批发企业可以经营第一类精神药品原料药
C.全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事第二类精神药品批发业务
D.区域性批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品

答案:C
解析:
药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品,也可经省FDA批准从定点生产企业购进麻醉药品。故选C。

第5题:

全国性批发企业的业务范围,错误的是

A.向药品零售企业提供第二类精神药品
B.向区域性批发企业提供第一类精神药品
C.向医疗机构提供第二类精神药品
D.向区域性批发企业提供第二类精神药品
E.向区域性批发企业提供麻醉药品

答案:A
解析:

第6题:

发布广告前应提出广告审批申请的产品是( )。

A.药品、医疗器械、食品

B.药品、医疗器械、食品、化妆品

C.药品、医疗器械、食品、兽药

D.药品、医疗器械、保健食品、兽药

E.药品、医疗器械、农药、兽药


正确答案:E
E 知识点:《中华人民共和国广告法》发布广告前须审查的产品及法律责任

第7题:

根据《麻醉药品、精神药品管理条例》,关于定点经营,说法正确的是

A.区域性批发企业可以经营麻醉药品的原料药

B.区域性批发企业可以经营第一类精神药品的原料药

C.区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品,应当将药品送至医疗机构

D.区域性批发企业只能从全国性批发企业购进麻醉药品

E.区域性批发企业可以经省药品监督管理部门批准跨省销售麻醉药品


正确答案:C

第8题:

我国药品及医疗器械流通领域存在的主要现状有( ):

①“以药养医” 迫使公立医院成为医药市场上的双向垄断者; ② 制药企业、 医疗器械企业、 医药流通商业企业市场竞争环境复杂; ③ 政府对药品及医疗器械价格调控政策没能充分发挥作用; ④ 地方保护主义的存在。

A. ①②③

B. ①②④

C. ①③④

D. ①②③④


参考答案:A

第9题:

某省保健食品生产企业于2013年取得某保健食品批准证书。

保健食品的经营遵循
A.普通食品经营的管理要求
B.药品经营的管理要求
C.医疗器械经营的管理要求
D.化工产品经营的管理要求

答案:A
解析:
D项错误,应该是对胃粘膜损伤的辅助保护功能。

第10题:

某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查,检查人员发现其货架上销售的药品有艾司唑仑片10盒。经查,该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械,药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”,但未取得医疗器械经营许可证,所经营的艾司唑仑片系从区域性药品批发企业业务员张某手中购入,一共购人了10瓶。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师李某未在岗。
根据上述信息,该企业可以经营的品种是

A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.医疗用毒性药品

答案:A
解析:
第98题,经营第一类医疗器械不需要许可,也不需要备案。第100题,经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业,执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应当挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药。

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