药事管理与法规

单选题国家法律和国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验，检验合格的，才准予销售的强制性药品检验是（　　）。A B C D

题目
单选题
国家法律和国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验，检验合格的，才准予销售的强制性药品检验是（　　）。
A

B

C

D

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第1题：

国务院药品监督管理部门对下列哪些药品在销售前或者进口时,应当指定药品检验机构进行检验;未经检验或者检验不合格的,不得销售或者进口()。

A、首次在中国境内销售的药品。

B、国务院药品监督管理部门规定的生物制品。

C、每次进口的化学药品。

D、国务院规定的其他药品。


答案：AB

第2题：

下列哪些药品在销售前或者进口前,要指定药品检验机构进行检验()

A、国务院药品监督管理部门规定的生物制品

B、首次在中国销售的药品

C、国务院规定的其他药品

D、所有进口药品


参考答案：A,B,C

第3题：

监督抽验的含义是 查看材料

A.是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作

B.是药品监督管理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验

C.药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准样品进行的检验

D.指国家法律或者国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验．检验合格的，才准予销售的强制性药品检验


正确答案：B
本题考查的抽查检验的类型。抽查检验分为评价抽验和监督抽验。评价抽验：是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作。监督抽验：是药品监督管理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验。

第4题：

根据下列选项，回答 72～74 题。

第 72 题 某些药品在销售前必须经过指定的药品检验机构进行的检验属于（ ）


正确答案：C

第5题：

国务院药品监督管理部门对下列在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验;检验不合格的，不得销售或者进口。( )

A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

B.首次在中国销售的药品

C.抗癌化学药品

D.国务院规定的其他药品

E.血液制品


答案：ABD

第6题：

国务院药品监督管理部门对哪些药品在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验;检验不合格的,不得销售或者进口()。

A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

B.首次在中国销售的药品

C.国务院规定的其他药品


参考答案：ABC

第7题：

国务院药品监督管理部门在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验；检验不合格的，不得销售或者进口的药品是

A、首次在中国销售的药品

B、传统药品

C、化学药品

D、抗肿瘤药品

E、中成药品


参考答案：A

第8题：

国务院药品监督管理部门对()药品在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验,检验不合格的,不得销售或者进口。

A.国务院规定的其他药品

B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

C.首次在中国销售的药品

D.刚研制出来的新药


参考答案：ABC

第9题：

《中华人民共和国药品管理法》规定，在销售前或者进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是( )

A．国务院药品监督管理部门规定的生物制品

B．国务院药品监督管理部门规定的抗生素

C．首次在中国销售的药品

D．上市不满三年的新药

E．国务院规定的其他药品


正确答案：ACE

第10题：

全国人大常委会修订通过的《药品管理法》规定，在销售前或者进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是

A．国务院药品监督管理部门规定的生物制品

B．国务院药品监督管理部门规定的抗生素

C．首次在中国销售的药品

D．上市不满3年的新药

E．国务院规定的其他药品


正确答案：ACE

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