大(小)容量注射剂
粉针剂
冻干产品
眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂
第1题:
冻干产品批次的划分为
A.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批
B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批
C.以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批
D.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批
第2题:
根据下列选项,回答 98~100 题:
A.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批
B.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批
C.以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批
D.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批
E.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批
第 98 题 间歇生产的原料药( )
第3题:
胶囊剂的一个批号
A.使用同一台混合设备生产的一次混合量
B.在同一生产周期内,颗粒干燥后,使用同一台混合设备生产的一次混合量为
C.同一批原料在同一天分装的产品
D.经最后混合具有均一性的成品
E.同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的产品
第4题:
粉针剂的一个批号是( )
A.同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
B.同一配液罐一次配制的药液所生产的均质产品
C.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
D.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品
E.灌装前经最后混合的药液生产的均质产品
第5题:
以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批
A.大小容量注射剂
B.粉针剂
C.固体制剂
D.液体制剂
E.冻干粉针剂
第6题:
冻干产品批的划分
A、以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批
B、在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批
C、以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批
D、可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批
第7题:
请根据以下内容回答 83~87 题
A.使用同一台混合设备生产的一次混合量
B.在同一生产周期内,颗粒干燥后,使用同一台混合设备生产的一次混合量为
C.同一批原料在同一天分装的产品
D.经最后混合具有均一性的成品
E.同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的产品
第 83 题 原料药的一个批号( )
第8题:
冻干产品批的划分
A.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内审查的均质产品为一批
B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批
C.以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批
D.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批
第9题:
糖浆的一个批号为
A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B.以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
C.同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D.同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E.同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
根据《药品生产质量管理规范附录》
第10题:
根据《GMP(2010年修订)》药品批次划分原则,粉针剂
A.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批
B.以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批
C.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批
D.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批
E.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批