药事管理与法规

单选题根据《药品注册管理办法》不适用于()A 药物临床试验的申请B 药品生产的申请C 药品进口的申请D 药品抽查性检验E 药品注册监督管理

题目
单选题
根据《药品注册管理办法》不适用于()
A

药物临床试验的申请

B

药品生产的申请

C

药品进口的申请

D

药品抽查性检验

E

药品注册监督管理

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第1题:

《药品注册管理办法》不适用于( )。

A.药物临床试验申请

B.药品生产申请

C.药品进口申请

D.药品抽查性检验

E.药品注册监督管理


正确答案:D

第2题:

根据《药品注册管理办法》,仿制药注册申请批准后,增加后者取消原批准事项的注册申请属于( )

A.仿制药申请

B.再注册申请

C.进口药品申请

D.补充申请


正确答案:D

第3题:

对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.再注册申请

根据《药品注册管理办法》


参考答案:D

第4题:

根据《药品注册管理办法》,药品注册申请不包括( )


正确答案:C

第5题:

下列说法中不正确的是

A.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药物临床试验

B.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药品生产

C.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药品进出口

D.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内药品审批、注册检验

E.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内药品监督管理


正确答案:C
《药品注册管理办法》不适用于药品出口。

第6题:

根据《药品注册管理办法》,境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于( )

A.仿制药申请

B.再注册申请

C.进口药品申请

D.补充申请


正确答案:C

第7题:

《药品注册管理办法》适用于

A、药品生产许可

B、药品生产审批

C、药品经营许可

D、药品抽样检验

E、药品临床前研究审批


参考答案:B

第8题:

根据下面答案,回答题

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.再注册申请

根据《药品注册管理办法》

对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是

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正确答案:D
此题暂无解析

第9题:

《药品注册管理办法》不适用于()。

A.药品抽查性检验

B.药物临床试验的申请

C.药品生产的申请

D.药品进口的申请


正确答案:A

第10题:

未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请是

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.再注册申请

根据《药品注册管理办法》


正确答案:A

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