药事管理与法规

单选题药品广告批准文号的格式正确的是()A 国药广审(视)第2015030161号B 浙药广审(声)第2015030162号C 粤药广审(网)第2015030163号D 豫药广审(媒)第2015030164号

题目
单选题
药品广告批准文号的格式正确的是()
A

国药广审(视)第2015030161号

B

浙药广审(声)第2015030162号

C

粤药广审(网)第2015030163号

D

豫药广审(媒)第2015030164号

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第1题:

可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜的是( )。

A.药品广告审查机关

B.药品广告批准文号

C.药品广告批准文号申请

D.药品广告批准文号申请人

E.药品广告批准文号申请材料


正确答案:D

第2题:

药品广告中必须标明药品的

A、通用名称

B、忠告语

C、药品广告批准文号

D、药品生产批准文号

E、药品批号


参考答案:ABCD

第3题:

根据《药品广告审查办法》的有关规定,下列叙述正确的有()。

A、药品广告批准文号有效期为3年,过期作废

B、已批准的药品广告内容需要改动的,应当到原审批机关审查备案

C、药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜

D、申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

E、申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出


正确答案:CDE

第4题:

依照《药品广告审查办法》规定,有关药品广告批准文号说法正确的是( )。

A.药品广告批准文号是发布广告的依据

B.不得使用伪造、冒用、失效的药品广告批准文号发布药品广告

C.药品广告批准文号有效期为3年,到期作废

D.药品广告内容需要改动的,应当重新申请药品广告批准文号E:注销药品广告批准文号的,不得发布药品广告,已经发布广告的,必须立即停止


正确答案:ABD
考察重点是《药品广告审查办法》对药品广告批准文号管理规定。参见“内容精要”相关内容。

第5题:

有关广告审查管理的说法,正确的有( )。

A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜

B.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

C.申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出

D.药品广告批准文号有效期为2年,过期作废


正确答案:ABC
药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。药品经营企业作为申请人的,必须征得药品生产企业的同意。申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜。故A正确。(2)申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。故B、C正确。(3)药品广告批准文号有效期为1年,到期作废。故D错误。

第6题:

必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号、药品生产 企业或药品经营企业,不得单独出现“咨询热线”、“咨询电话”等内容的是( )。

A.广告

B.药品广告

C.处方药

D.非处方药广告

E.药品广告批准文号


正确答案:B

第7题:

对该药品广告批准文号有效期的认定,正确的是 查看材料

A.药品广告批准文号有效期为6个月,该批准文号已到期作废

B.药品广告批准文号有效期为1年,该批准文号已到期作废

C.药品广告批准文号有效期为2年,该批准文号仍在有效期内

D.药品广告批准文号有效期为2年,该批准文号已到期作废


正确答案:B
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第8题:

2014年7月7日,某药,品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第201211074号药品广告,该广告宣称“八大医院权威认证,安全、一天起效,三十天痊愈”。

对该药品广告批准文号格式的说法,正确的是A、“国”字开头的文号全国有效,异地发布不用办理备案申请

B、批准文号中数字组成部分应该为9位,该批准文号可直接认定为虚假文号

C、批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月,后4位代表广告批准序号

D、批准文号中“文”代表广告媒介形式的分类代号,可以用于报纸和广播电视

对该药品广告批准文号有效期的认定,正确的是A、药品广告批准文号有效期为6个月,该批准文号已到期作废

B、药品广告批准文号有效期为1年,该批准文号已到期作废

C、药品广告批准文号有效期为2年,该批准文号仍在有效期内

D、药品广告批准文号有效期为2年,该批准文号已到期作废

对该药品广告内容的定性,正确的是A、提供虚假材料申请药品广告审批

B、含有不科学地表示功效的断言和保证

C、任意扩大产品适应症(功能主治)范围

D、篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传


参考答案:问题 1 答案:C


问题 2 答案:B


问题 3 答案:B

第9题:

根据下列题干及选项,回答 93~96 题:

《药品注册管理办法》规定

A.药品批准文号的格式中H代表

B.药品批准文号的格式中z代表

C.药品批准文号的格式中S代表

D.药品批准文号的格式中J代表

E.药品批准文号的格式中F代表

第 93 题 生物制品用( )。


正确答案:C
考察重点是《药品注册管理办法》对药品批准文号的格式的规定。药品批准文号的格式中H代表化学药品;药品批准文号的格式中z代表中药;药品批准文号的格式中S代表生物制品;药品批准文号的格式中J代表进口药品分包装。

第10题:

根据《药品广告审查办法》,下列叙述正确的有 A、药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜

B、已批准的药品广告内容需要改动的,应当到原审批机关审查备案

C、申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

D、申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出

E、药品广告批准文号有效期为2年,过期作废


正确答案:ACD

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