单选题负责对全国药品委托生产审批和监督管理进行指导和监督检查的部门是（　　）。A 国家药品监督管理部门B 省级药品监督管理部门C 设区的市级药品监督管理部门D 县级药品监督管理部门

负责对全国药品委托生产审批和监督管理进行指导和监督检査的部门是()。

A.国家食品药品监督管理总局

B.各省级药品监督管理部门

C.县级药品监督管理部门

D.卫生计生部门

主管全国药品注册工作，负责药物临床试验、药品生产和进口进行审批的是()。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.药品检验机构

D.卫计委

关于药品注册管理机构说法正确的是()。

A、国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作

B、国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批

C、省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托，对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核査

D、药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核

药品生产监督管理是指

A．药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动

B．药品监督管理部门依法对药品生产条件进行审查、认证的活动

C．药品监督管理部门依法对药品生产条件进行许可、检查的监督管理活动

D．药品监督管理部门依法对药品生产过程进行的审查、许可的监管活动

E．药品监督管理部门依法对药品生产过程进行的认证、检查的监管活动

省级药品监督管理部门负责

A．审批《药品生产许可证》、批发企业的《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》

B．审批医院制剂及其内包材

C．负责GSP认证的组织实施

D．负责建立GSP检查员库

E．受国家委托，对申报药物的研制、生产情况及条件进行审查，对申报资料进行形式审查，并对样品进行检验

负责药品委托生产的审批和监督管理的部门是()。

A.国家食品药品监督管理总局

B.各省级药品监督管理部门

C.县级药品监督管理部门

D.卫生计生部门

药品委托生产的中清和审批程序是

A．委托方向所在地省级药品监督管理局提交药品委托生产申请和完整资料

B．省级药品监督管理局负责组织对受托方进行考核

C．省级药品监督管理局对收到的企业药品委托生产申请和完整资料进行考核，合格后报国家药品监督管理局审批

D．委托方所在省级药品监督管理局收到委托方应提交的跨省级委托生产的申请及有关资料签署意见后，将全部资料转受托方所在地省级药品监督管理局

E．受托方所在地省级药品监督管理局完成受托方的考核并签署意见，报国家药品监督管理局审批，符合规定的向委托双方发放《药委托生产批件》

下列关于药品委托生产的相关说法，不正确的是()。

A、委托方和受托方不在同一省的，委托方所在地省级药品监督管理部门应当及时将委托生产申请的批准、变更和注销情况告知受托方所在地省级药品监督管理部门

B、委托生产双方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或委托生产药品批准证明文件有效期届满未延续的，《药品委托生产批件》自行废止

C、对委托方和受托方的监督检查每年至少进行一次

D、经设区的市级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

负责对药物临床研究、药品生产审批的是

A、CFDA

B、FDA

C、省级药品监督管理部门

D、卫生和计划生育委员会

E、省级卫生行政部门

国务院药品监督管理部门负责

A．审批药物临床研究、生产药品和进口药品

B．对注射剂、生物制品等生产企业进行GMP认证

C．建立GMP检查员库

D．审批临床急需进口的少量药品

E．审批药品补充申请