药事管理与法规

多选题下列中药饮片的生产、经营行为不正确的是(  )。A将生虫、发霉的饮片与质量合格的饮片混在一起销售B药品生产企业采购饮片半成品C药品经营企业从事饮片分包装、改换标签活动D药品生产企业用大量硫磺熏饮片以防止生虫

题目
多选题
下列中药饮片的生产、经营行为不正确的是(  )。
A

将生虫、发霉的饮片与质量合格的饮片混在一起销售

B

药品生产企业采购饮片半成品

C

药品经营企业从事饮片分包装、改换标签活动

D

药品生产企业用大量硫磺熏饮片以防止生虫

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第1题:

关于中药饮片生产、经营行为的说法,错误的是

A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品CMP证书》

B、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地

C、中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范

D、经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动


参考答案:D

第2题:

有关生产中药饮片的说法,错误的是( )。

A.经营中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》

B.必须使用符合药用标准的中药材,并尽量选择多种药材产地

C.出厂的中药饮片应检验合格

D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片


正确答案:B
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第3题:

如果甲药品生产企业欲生产中药饮片,关于其生产 行为的说法,正确的是

A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产

B.必须持有生产中药饮片的《药品GMP 证书》

C.可以外购中药饮片半成品进再加后销售

D.可以外购中药饮片成品,改换包装标签后销售


正确答案:B

第4题:

具有经营毒性中药资格的企业采购毒性中药饮片时,必须从持有( )。

A.《毒性中药材的饮片定点生产证》的中药饮片生产企业购进

B.《毒性中药材的饮片定点生产证》的中药饮片生产企业和具有经营毒性中药资格的批发企业采购

C.具有经营毒性中药资格的批发企业采购

D.营业执照的企业购进

E.《药品生产(经营)企业许可证》的企业购进


正确答案:B

第5题:

有关中药饮片的生产经营,严禁的行为包括( )。

A.药品生产企业外购中药饮片半成品

B.药品经营企业从事饮片分包装、改换标签活动

C.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片

D.药品经营企业从不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片


正确答案:ABCD
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第6题:

根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,合法的行为包括

A.药品生产企业外购中药饮片半成品

B.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片

C.药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片

D.药品经营企业从中药材市场采购中药饮片

E.医疗机构从中药材市场采购中药饮片调剂使用


正确答案:C
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第7题:

下列该中药饮片生产企业的行为,不符合法律要求的是 查看材料

A.遵循国家药品标准生产中药饮片

B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片

D.经过批准接受委托生产中药饮片


正确答案:B
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第8题:

有关中药饮片的采购,合法的行为包括

A、药品生产企业外购中药饮片半成品

B、药品生产企业从中药材市场采购中药饮片

C、药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片

D、药品经营企业从中药材市场采购中药饮片


参考答案:C

第9题:

关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为的说法,错误的是( )

A.雄黄根据市场需求,按省区确定2~3个定点企业生产

B.朱砂应由全国集中统一定点生产,供全国使用

C.定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构

D.毒性中药饮片实行专人、专库(柜)、专账、专用衡器,双人双锁保管


正确答案:A

第10题:

根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,合法的行为包括

A.药品生产企业外购中药饮片半成品进行分包装
B.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片
C.药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片
D.药品经营企业从中药材市场采购中药饮片

答案:C
解析:
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为,A、B选项错误。严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动;严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片,D选项错误。故选C。

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