药事管理与法规
单选题关于中药品种保护，说法错误的是（ ）A 适用于中国境内生产制造的中药品种B 包括中成药、天然药物的提取物以及制剂的提取物和提取物人工制品C 不包括申请专利的中药品种D 国家中医药管理部门负责全国中药品保护的监督管理工作
题目
适用于中国境内生产制造的中药品种
包括中成药、天然药物的提取物以及制剂的提取物和提取物人工制品
不包括申请专利的中药品种
国家中医药管理部门负责全国中药品保护的监督管理工作
相似问题和答案
第1题：
下列关于中药保护瓶中保护措施的说法，错误的是
A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理
B.中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6 个月，依照程序申报
C.除临床用药进展的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
D.中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准
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第2题：
下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是()
A、向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理
B、中药保护品种需要延长保护期的，生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报
C、除临床用药进展的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
D、中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准
解析：中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，必须经过国家药品监督管理部门批准同意。否则，不得办理。
第3题：
此题为判断题(对，错)。
第4题：
可以申请中药一级保护品种的是()
A、已经申请专利的中药品种
B、国家一级保护野生药材物种
C、对特定疾病有显著疗效的中药品种
D、对特定疾病有特殊疗效的中药品种
第5题：
有关中药一级保护品种的保护措施错误的是（ ）。
A．中药一级保护品种的保护期限七年
B．因特殊情况需要延长中药一级保护品种的保护期限的，由生产企业在该品种保护期满前六个月，依照规定的程序申报
C．中药一级保护品种的保护期限每次延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限
D．向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法的，应当按照国家有关保密的规定办理
E．中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，在保护期限内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品监督管理部门及有关单位和个人负责保密，不得公开并建立必要的保密制度
考察重点是中药一级保护品种的保护的内容。参见“内容精要”相关内容。A错在中药二级保护品种的保护期限七年，故选A。
第6题：
依照《中药品种保护条例》，受保护的中药品种，必须是
A、疗效比较确切的品种
B、列入国家药品标准的品种
C、当地的特色品种
D、安全、稳定的品种
第7题：
在保护期满后可以延长七年的中药品种是()。
A.中药一级保护品种
B.中药二级保护品种
C.两者均是
D.两者均不是
第8题：
划分为一级和二级进行管理的是( )。
A.中药保护品种
B.中药一级保护品种
C.中药二级保护品种
D.中药三级保护品种
E.中药保护品种的保护措施
第9题：
根据《中药品种保护条例》，2013年有6家企业生产的“复方大青叶合剂”获批为国家中药保护品种，保护期限为7年。关于复方大青叶合剂的中药品种保护的说法，正确的有( )
A.复方大青叶合剂为中药一级保护品种
B.中药保护品种在保护期满后可以申请延长保护期限
C.擅自仿制和生产复方大青叶合剂的，以生产假药论处
D.这6家企业必须是中国境内的生产企业
第10题：
下列关于中药保护品种保护措施的说法，正确的是
A、中药保护品种的处方组成、工艺制法保密，不得公开
B、一级保护的中药品种需要延长保护期的，申报延长的保护期限，不得超过7年
C、除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得 《中药保护品种证书》的企业生产
D、中药保护品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家药品监督管理部门和中医药管理部门批准
答案解析：(1)中药一级保护品种的处方组成、工艺制法保密，不得公开;向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密的规定办理。故A错误。(2)一级保护的中药品种需要延长保护期的，申报延长的保护期限，不得超过第一次批准的保护期限;二级保护的中药品种，保护期满后可以申请延长7年。故B错误。(3)除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得 《中药保护品种证书》的企业生产。故C正确。(4)中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，必须经过国家药品监督管理部门批准同意。故D错误。