中药学职称考试

与《中药品种保护条例》不符的是:( )。A.向国外转让一级保护品种的处方、工艺,应按国家有关保密的规定办理B.对特定疾病有特殊疗效的中药品种可申请中药品种保护C.对特定疾病有显著疗效的中药品种能获得为期7年的保护,期满后可申请延长保护期限D.擅自仿制中药保护品种的以生产假药论处E.对临床用药紧缺的中药保护品种,经有关部门同意,可以仿制生产

题目
与《中药品种保护条例》不符的是:( )。

A.向国外转让一级保护品种的处方、工艺,应按国家有关保密的规定办理
B.对特定疾病有特殊疗效的中药品种可申请中药品种保护
C.对特定疾病有显著疗效的中药品种能获得为期7年的保护,期满后可申请延长保护期限
D.擅自仿制中药保护品种的以生产假药论处
E.对临床用药紧缺的中药保护品种,经有关部门同意,可以仿制生产
参考答案和解析
答案:E
解析:
向国外转让一级保护品种的处方组成、工艺制法的,应当按照国家有关保密的规定办理。对特定疾病有特殊疗效的中药品种可以申请一级保护。对特定疾病有显著疗效的中药品种属二级保护品种,保护期限为七年,期满后可申请延长保护期限。擅自仿制中药保护品种的,由县级以上药品监督管理部门以生产假药依法处理。
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第1题:

《中药品种保护条例》规定,中药保护品种必须是国家药品标准收载的品种。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第2题:

中药品种保护条例将受保护的中药品种分为:

A.1级

B.2级

C.3级

D.4级

E.5级


正确答案:B

第3题:

《中药品种保护条例》最显著的特点是()。

A、保护范围广泛

B、对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护

C、保护标准过于宽泛,并没有突出具有民族传统特色的古方、验方、偏方和制备工艺技术保护的政策倾斜

D、《中药品种保护条例》属于法律条例,在法律体系中效力强


参考答案:B

第4题:

与《中药品种保护条例》规定不符的是( )。

A.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品,可申请一级保护

B.对特定疾病有特殊疗效的中药品种获得专利保护后,还可申请中药品种保护

C.对特定疾病有显著疗效的中药品种,能够获得为期七年的保护,期满后可申请延长保护期限

D.擅自仿制中药保护品种的,以生产假药依法论处

E.已经解除一级保护的品种,可以申请二级保护


正确答案:B

第5题:

根据《中药品种保护条例》,可以申请中药一级保护品种的是

A.国家一级保护野生药材物种

B.己申请专利的中药品种

C.对特定疾病有特殊疗效的中药品种

D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

E.对特定疾病有显著疗效的中药品种


正确答案:C
申请专利的中药品种,依照专利法的规定办理,不适用《中药品种保护条例》,故B错误。《中药品种保护条例》对受保护的中药品种划分为一级和二级进行管理。(1)可以申请一级保护的中药品种:①对特定疾病有特殊疗效的;②用于预防和治疗特殊疾病的;③相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品。(2)可以申请二级保护的中药品种:①对特定疾病有显著疗效的;②符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种;③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。DE均属于可申请中药二级保护品种。c属于可申请中药一级保护品种。故选C。

第6题:

依据《中药品种保护条例》的有关规定,擅自仿制中药保护品种的,以生产劣药论处。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错误

第7题:

依照《中药品种保护条例》,受保护的中药品种,必须是

A、疗效比较确切的品种

B、列入国家药品标准的品种

C、当地的特色品种

D、安全、稳定的品种


参考答案:B

第8题:

根据《中药品种保护条例》,不可以申请中药品种保护的是( )

A.天然药物提取物

B.天然药物提取制剂

C.中药人工制品

D.已申请专利的中药制剂(2016执业药师药事管理与法规考试真题)


答案:D

第9题:

国家为提高中药品种质量,保护中药生产企业合法权益而制定的法律或条例是

A、《宪法》

B、《药品管理法》

C、《中医药条例》

D、《药品注册管理办法》

E、《中药品种保护条例》


参考答案:E

第10题:

《中药品种保护条例》规定,国家鼓励研制开发临床有效的中药品种,并且( )。

A.对经济效益好的中药品种实行分级保护

B.按特殊药品管理的中药品种实行分级保护

C.对质量稳定疗效确切的中药品种实行分级保护

D.对获得专利的中药品种实行分级保护

E.对安全性强的中药品种实行分级保护


正确答案:C

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