药事管理与法规
单选题药品注册证书有效期内持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性，并在有效期届满前（ ）申请药品再注册。A B C D
题目
单选题
药品注册证书有效期内持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性，并在有效期届满前（ ）申请药品再注册。
A
B
C
D
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相似问题和答案
第1题：
单选题
A市药品监督管理部门执法人员在例行检查时，发现该县镇兽医站属下的兽药店经营少量的人用药品。当执法人员质问店主为何非法经营人用药品时，店主称为了方便当地群众看病用药。执法人员立即作出立案处理，并查明该兽药店曾在2001年底因经营人用药品而受到药监部门的处理。《中华人民共和国反不正当竞争法》规定：经营者组织虚假交易的方式或者引人误解的商业宣传属于（ ）
A
侵犯商业秘密行为
B
商业贿赂行为
C
虚假宣传和虚假交易行为
D
诋毁商业信誉行为
正确答案：
A
解析：
第2题：
问答题
冻干粉针的轧盖室（A/C）与缓冲室（C级）、走廊（C级）这三个房间压差如何设计？（FL1-13）
正确答案：
现有专门的轧盖机，设单独的抽风，保持相对负压；轧盖间稍有负压即可（走廊稍有正压）。同一区内，不需要设压差表。这类微粒如不在产品暴露的A区，形不成什么大的风险。活性炭的微粒要多得多，它污染了谁？你不是要将它加到产品中去处理吗？有什么污染可言。
解析：
暂无解析
第3题：
单选题
申请执业药师注册的条件不包括（）
A
取得《执业药师资格证书》
B
经所在单位考核同意
C
从事药品调剂工作
D
身体健康，能坚持在执业药师岗位工作
正确答案：
C
解析：
暂无解析
第4题：
单选题
国外企业生产的药品进口需取得（）
A
《进口药品准许证》
B
《进口药品注册证》
C
《医药产品注册证》
D
《进口许可证》
正确答案：
C
解析：
暂无解析
第5题：
多选题
《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业的仓库应具有（）
A
保持药品与地面之间有一定距离的设备，
B
避光、.通风和排水的设备
C
检测和调节温、湿度的设备
D
防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备
E
适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备
正确答案：
A,E
解析：
暂无解析
第6题：
单选题
中药一级保护品种的最低保护年限是（ ）
A
30年
B
7年
C
20年
D
10年
正确答案：
C
解析：
第7题：
单选题
根据《关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》（国办发[2019]2号），选择北京、天津、上海等11个城市进行国家药品集中采购（“4+7”集中采购）。这种国家组织的药品集中采购和使用试点的药品主要是（ ）
A
原研药对应的通用名药品
B
通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品
C
改良型新药对应的通用名药品
D
创新药对应的通用名药品
正确答案：
B
解析：
第8题：
多选题
《中药品种保护条例》的适用范围是（ ）。
A
中成药
B
天然药物的提取物
C
中药人工制成品
D
申请专利的中药品种
正确答案：
A,B
解析：
《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂的提取物和中药人工制成品。而不包括申请专利的中药品种。
《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂的提取物和中药人工制成品。而不包括申请专利的中药品种。
第9题：
单选题
根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，不属于不正当竟争行为的是（ ）
A
擅自使用他人有一定影响的域名主体部分，网站名称，网页
B
抽奖式的有奖销售，最高奖的金额超过五万的
C
经营者在交易活动中，给对方明示支付折扣并如实入账
D
利用职权或者影响力影响交易的单位或个人
正确答案：
D
解析：
第10题：
多选题
根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期限为1年的有（ ）。
A
普通处方
B
儿科处方
C
麻醉药品处方
D
医疗用毒性药品处方
正确答案：
B,D
解析：
处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。
处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。