兽医师职称

问答题试述输液产品的质量要求

题目
问答题
试述输液产品的质量要求
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相似问题和答案

第1题:

试述与产品质量法之间的关系


参考答案:

我国的产品质量法旨在规范和管理产品质量,加强对产品质量的监督管理,明确产品责任,保护产品用户和消费者的合法权益,维护正常的社会经济秩序。
反不正当竞争法与产品质量法一样,也都属于经济法的范畴,二法也都将私法规范和公法规范溶为一体,都确立了多元的法律责任。不过,与反不正当竞争法规范经营者的市场行为不同,产品质量法是从市场交易中的特定客体——产品质量——的角度来调整市场关系的。


第2题:

关于质量管理体系要求与产品要求之间的关系,正确的有( )。

A.质量管理体系要求是通用的,产品要求是具体的

B.质量管理体系要求由GB/T l9001标准中规定,产品要求主要是由顾客确定

C.产品要求通常由规范加以表述,质量管理体系要求通过质量管理体系文件来体现

D.产品要求是质量管理体系要求的基础

E.质量管理体系要求是对产品要求的补充


正确答案:ABCE
ABCE。

第3题:

试述门急诊质量管理的基本要求。


正确答案:对门急诊质量管理的基本要求是:(1)加强门急诊医师技术力量的配备。(2)顺应病人就诊时间的规律,科学安排诊疗工作。(3)加强门急诊技术管理,建立准入制度。(4)严格落实规章制度和卫生法律法规。(5)加强组织协调,做好整体保障。

第4题:

简述安瓿(输液瓶)等玻璃器有哪些质量要求?


正确答案:1.安瓿玻璃应无色透明,以便于检查澄明度、杂质及变质情况。
2.应具有低的膨胀系数、优良的耐热性,以耐受洗涤和灭菌过程所产生热冲击,使在生产过程中不易冷爆破裂。
3.有足够的物理强度以耐受当热压灭菌时产生较高的压力差,避免在生产、运输、保存过程所造成破裂。
4.具有高度的化学稳定性,不改变溶液的pH,不易被注射液所侵蚀。
5.安剖熔点较低,易于熔封。
6.不得有气泡,麻点和砂粒。

第5题:

下列关于次要质量特性叙述正确的是()。

A:小于规定的特性值,暂时不影响产品的质量,但是会使得产品的质量要求逐步丧失的质量特性
B:大于规定的特性值,暂时不影响产品的质量,但是会使得产品的质量要求逐步丧失的质量特性
C:超过规定的特性值,暂时不影响产品的质量,但是会使得产品的质量要求逐步丧失的质量特性
D:超过规定的特性值,不影响产品的质量,但是会使得产品的质量要求逐步丧失的质量特性

答案:C
解析:
根据对顾客满意的影响程度不同,将质量特性分为关键、重要和次要三类:①关键质量特性,指若超过规定的特性值要求,会直接影响产品安全性或使产品整体功能丧失的质量特性;②重要质量特性,指若超过规定的特性值要求,将造成产品部分功能丧失的质量特性;③次要质量特性,指若超过规定的特性值要求,暂不影响产品功能,但可能会引起产品功能的逐渐丧失的质量特性。

第6题:

试述统计数据的质量要求。


正确答案:1.精度,即最低的抽样误差或随机误差;2.准确性,即最小的非抽样或偏差;3.关联性,即满足用户决策、管理和研究的需要;4.及时性,即在最短的时间里取得并公布数据;5.一致性,即保持时间序列的可比性;6.最低成本,即在满足以上标准前提下,以最经济的方式取得数据。

第7题:

试述《产品质量法》中规定的销售者的义务。


答案:
解析:
[解析](1)销售者应当建立并执行进货检查验收制度,验明产品合格证明和其他标识。(2)销售 者应当采取措施,保持销售产品的质量。(3)销售者不得销售国家明令淘汰并停止销售的产品和失效、变 质的产品。(4)销售者销售的产品的标识必须真实,并符合下列要求:有产品质量检验合格证明;有中文 标明的产品名称、生产厂厂名和厂址;根据产品的特点和使用要求,需要标明产品规格、等级、所含主要成分的名称和含量的,用中文相应予以标明;需要事先让消费者知晓的,应当在外包装上标明,或者预先向 消费者提供有关资料;限期使用的产品,应当在显著位置清晰地标明生产日期和安全使用期或者失效日期;使用不当,容易造成产品本身损坏或者可能危及人身、财产安全的产品,应当有警示标志或者中文警 示说明。裸装的食品和其他根据产品的特点难以附加标识的裸装产品,可以不附加产品标识。(5)销售 者不得伪造产地,不得伪造或者冒用他人的厂名、厂址。(6)销售者不得伪造或者冒用认证标志等质量标 志。(7)销售者销售产品,不得掺杂、掺假,不得以假充真、以次充好,不得以不合格产品冒充合格产品。

第8题:

试述滴眼剂的质量要求。


正确答案:滴眼药的质量要求如下:(1)浓度准确。(2)溶液应澄明,乳浊液、混悬液、胶体溶液除外。(3)所选用的附加剂应无刺激性,对主药无配伍禁忌。(4)pH值、渗透压应适宜。pH一般为4~9。

第9题:

简述输液的质量有什么特殊要求?


正确答案:输液的质量要求与注射剂基本一致,由于这类制品注射量较大,故特别强调:
1.无菌、无热原和澄明度3项指标应特别严格;
2.含量、色泽、pH应合乎要求;
3.渗透压可为等渗或偏高渗,不能引起血象的任何异常变化;
4.输液要求不能有产生过敏反应的异性蛋白及降压物质;
5.不得添加任何抑菌剂;
6.贮存过程中质量稳定。

第10题:

试述你装置产品主要化验分析项目驻质量指标?


正确答案:南蒸馏分析项目有:常一柴油闪点,常二至减四是润滑油料,分析粘度.闪点。