临床医学检验临床免疫技术

多选题依据ISO15189，关于质量和技术记录，叙述不一定正确的是（）A所有记录应易于阅读，便于检索B记录可存储于任何媒介C实验室应提供适宜的存放记录的环境D实验室应制定政策，规定各种记录的保留时间E记录保存期限应根据检验的性质或每个记录的特点而定

题目
多选题
依据ISO15189，关于质量和技术记录，叙述不一定正确的是（）
A

所有记录应易于阅读，便于检索

B

记录可存储于任何媒介

C

实验室应提供适宜的存放记录的环境

D

实验室应制定政策，规定各种记录的保留时间

E

记录保存期限应根据检验的性质或每个记录的特点而定

参考答案和解析
正确答案： A,E
解析： 暂无解析
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第1题：

依据ISO15189，关于内部审校，叙述不一定正确的是

A、实验室应根据质量管理体系的规定对体系的所有管理及技术要素定期进行内部审核

B、应由质量主管或指定的有资格人员负责正式策划、组织并实施审核

C、员工不得审核自己的工作

D、实验室必须每12个月对质量管理体系的主要要素进行一次内部审核

E、内部审核的结果必须提交实验室管理层进行评审


参考答案：D

第2题：

依据ISO15189，医学实验室必须设立的职位有

A、技术主管

B、质量主管

C、安全主管

D、财务主管

E、关键职位的代理人


参考答案：BE

第3题：

依据ISO15189，质量手册必须规定的内容包括

A、质量管理体系文件的架构

B、每一项检测的流程

C、技术主管的权利和责任

D、实验室拟提供的服务范围

E、实验室对良好职业行为的承诺


参考答案：ADE

第4题：

技术文件和档案是施工质量事故处理的重要依据。下列各项属于施工质量事故处理的技术文件和档案的是（ ）。

A.质量事故的观测记录
B.工程承包合同
C.现场的施工记录
D.质量事故发展变化的情况

答案：C
解析：
属于施工质量事故处理的技术文件和档案的是现场的施工记录。

第5题：

关于质量认证概念的说法，正确的有（ ）。

A.质量认证都是自愿的

B.质量认证的对象是产品、服务和管理体系

C.质量认证的对象是机构和人员

D.质量认证的依据是相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或标准

E.质量认证的内容是证明认证的对象符合认证的依据


正确答案：BDE
选项A错误，认证按其性质可分为强制性认证和自愿性认证，“CCC”认证就是强制性认证。

第6题：

依据ISO15189，实验室的人员档案中，下列内容不一定有的是

A、员工的教育背景

B、员工的专业资格

C、员工的证书或执照

D、员工的培训记录

E、员工的能力记录


参考答案：C

第7题：

依据ISO15189，关于质量和技术记录，叙述不一定正确的是

A、所有记录应易于阅读，便于检索

B、记录可存储于任何媒介

C、实验室应提供适宜的存放记录的环境

D、实验室应制定政策，规定各种记录的保留时间

E、记录保存期限应根据检验的性质或每个记录的特点而定


参考答案：BD

第8题：

依据ISO15189，关于投诉的解决，必须记录的内容是

A、投诉的内容

B、针对投诉的调查

C、针对投诉所采取的纠正措施

D、投诉者的满意度

E、投诉者的动机


参考答案：ABC

第9题：

关于药品质量标准错误的叙述是( )

A.新药审批部门应遵循的法定依据
B.药品监督管理部门应遵循的法定依据
C.药品使用和检验部门共同遵循的法定依据
D.药品生产和经营部门共同遵循的法定依据
E.国家对药品质量及检验方法所作的技术规定

答案：A
解析：

第10题：

下列施工质量控制的依据中，属于专门技术法规性依据的是()。

A、工程建设合同
B、设计交底和图纸会审记录
C、施工工艺质量方面的技术法规性文件
D、工程建设项目质量检验评定标准
E、有关新材料、新设备的质量规定和鉴定意见

答案：C,D,E
解析：
2018新教材P161专门技术法规依据是指针对不同的行业、不同的质量控制对象制定的专门技术法规文件。包括规范、规程、标准、规定等，如：工程建设项目质量检验评定标准；有关建筑材料、半成品和构配件的质量方面的专门技术法规文件；有关材料验收、包装和标志等方面的技术标准和规定；施工工艺质量等方面的技术法规性文件有关新工艺、新技术、新材料、新设备的质量规定和鉴定意见等。　而A、B项属共同性依据。

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