中药学(医学高级)

单选题有关进口药材申请与审批的说法，错误的是（）A 首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请B 首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》C 非首次进口药材申请，不进行质量标准审核D 非首次进口药材申请，由省级药品监督管理部门直接审批

题目
单选题
有关进口药材申请与审批的说法，错误的是（）
A

首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请

B

首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》

C

非首次进口药材申请，不进行质量标准审核

D

非首次进口药材申请，由省级药品监督管理部门直接审批

参考答案和解析
正确答案： D
解析： (1)首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请。故A正确。(2)国家药品监督管理部门对首次进口药材颁发《进口药材批件》。故B正确。(3)非首次进口药材申请，不进行质量标准审核，由国家药品监督管理部门直接审批。故C正确，D错误。
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第1题：

关于部颁药品标准描述错误的是 查看材料

A.《部颁药品标准》是补充在同时期该版《中国药典》中未收载的中药品种或内容

B.《部颁药品标准》包括中药材部颁标准、中成药部颁标准和进口药材部颁标准

C.是全国各有关单位必须遵照执行的法定药品标准

D.我国应用的进口药材约50种，现行版为2叭4年修订并执行的《儿茶等43种进口药材质量标准》等

E.中药材部颁标准由卫生部编写制定


正确答案：E
E

第2题：

有关《进口药材批件》的说法，错误的是（ ）。

A.《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件

B.一次性有效批件的有效期为1年

C.多次使用批件的有效期为5年

D.国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件


正确答案：C
此题暂无解析

第3题：

根据《进口药材管理办法(试行)》，《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法，错误的是( )

A.多次使用批件的有效期为5年

B.一次性有效期批件的有效期为1年

C.《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4们顺序号

D.对于濒危物种药材和首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件(2016年执业药师药事管理与法规真题)


答案：A

第4题：

国家实行进口审批管理，首先取得《进口许可证》后，方可进口的中药材种类是

A、8种

B、13种

C、17种

D、25种

E、35种


参考答案：B

第5题：

关于《中药材生产质量管理规范》的有关规定，说法错误的有

A、其目的是规范中药材生产，保护中药材质量，促进中药标准化、现代化

B、适用于中药材生产企业生产中药材的全过程

C、对所有的中药材的采集均应坚持"最大持续产量"原则

D、药材包装前，质量检验部门应对每批药材按中药材国家标准或经审批的中药材标准进行检验

E、GAP的认证由各省级药品监督管理部门负责


参考答案：CE

第6题：

关于部颁药品标准描述错误的是()。

A、中药材部颁标准由卫生部编写制定

B、我国应用的进口药材约50种，现行版为2014年修订并执行的《儿茶等43种进口药材质量标准》等

C、是全国各有关单位必须遵照执行的法定药品标准

D、《部颁药品标准》包括中药材部颁标准、中成药部颁标准和进口药材部颁标准

E、《部颁药品标准》是补充在同时期该版《中国药典》中未收载的中药品种或内容


正确答案：A

第7题：

国家对多少种中药材实行进口审批管理，取得进口许可证后，方可进口

A、13种

B、15种

C、20种

D、30种

E、35种


参考答案：A

第8题：

有关进口药材申请与审批的说法，错误的是

A、首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请

B、首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》

C、非首次进口药材申请，不进行质量标准审核

D、非首次进口药材申请，由省级药品监督管理部门直接审批


参考答案：D

第9题：

根据《进口药材管理办法》,可以作为首次进口药材审批的申请人或者进口药材备案的单位是()。

A.中国境内的疫苗上市许可持有人

B.具有中药饮片经营范围的药品经营企业

C.化学药品生产企业

D.商品进出口贸易公司


正确答案：B

第10题：

国家对多少种中药材实行进口审批管理，首先取得进口许可证后，方可进口（ ）


正确答案：A

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