中药学(医学高级)

单选题依据《药品临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康()A 应该服从于药物临床试验的需要B 必须与对科学和社会利益的考虑相一致C 必须高于对科学和社会利益的考虑D 必须等同于对科学和社会利益的考虑

题目
单选题
依据《药品临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康()
A

应该服从于药物临床试验的需要

B

必须与对科学和社会利益的考虑相一致

C

必须高于对科学和社会利益的考虑

D

必须等同于对科学和社会利益的考虑

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第1题:

关于药物临床试验质量管理规范的说法错误的是()。

A、药物临床试验质量管理规范的简称为GCP

B、药物临床试验必须有充分的科学依据

C、科学和社会利益高于受试者的权益、安全和健康

D、临床试验开始前应当制定实验方案,方案由研究者与申办者共同商定并签字


正确答案:C

第2题:

依据《药物临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康( )

A.应该服从于药物临床试验的需要

B.必须与对科学和社会利益考虑相一致

C.必须高于对科学和社会利益的考虑

D.必须等同于对科学和社会利益的考虑

E.应该给予一定的保障


正确答案:C

第3题:

《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第4题:

依据《药物临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康

A.应该服从于药物临床试验的需要

B.必须与对科学和社会利益的考虑相一致

C.必须高于对科学和社会利益的考虑

D.必须等同于对科学和社会利益的考虑

E.应该给予一定的保障


正确答案:C
解析:本题考查《药物临床试验质量管理规范》的相关知识。
  在新大纲中已不作要求。

第5题:

关于药物临床试验,正确的叙述有

A.药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究

B.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GLP

C.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMP

D.制定《药物临床试验管理规范》的目的是保证受试者的权益

E.制定《药物临床试验管理规范》的目的是为了揭示药品的不良反应


正确答案:A
A 《药物临床试验管理规范》的中译文是GCP。制定GCP的目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保证受试者的权益并保障其安全。

第6题:

GCP目前正式的中文全叫做( )。

A、药品临床试验管理规范

B、药物临床试验质量管理规范

C、药物临床试验管理规范

D、药品临床试验质量管理规范

E、药品生产质量管理规范


参考答案:B

第7题:

《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。()


答案√

第8题:

第 34 题 依据《药物临床试验质量管理规范》,在药物f临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康(  )

A.应该服从于药物临床试验的需要

B.必须与对科学和社会利益考虑相一致

C.必须高于对科学和社会利益的考虑

D.必须等同于对科学和社会利益的考虑

E.应该给予一定的保障


正确答案:C

第9题:

药品临床试验管理规范制定和实施的目的是

A、为保证药品临床试验过程规范

B、为保证试验结果科学可靠

C、为保护受试者的权益

D、为保护受试者的安全

E、为保障临床试验的质量


参考答案:ABCD

第10题:

《药品临床试验管理规范》制定和实施的目的:

A.保证药品临床试验过程规范

B.保证试验结果科学可靠

C.保障病人用药安全

D.保障受试者安全

E.保障受试者权益


正确答案:ABDE

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