中药学(医学高级)

单选题甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号()A 国家药品监督管理部门B 企业所在地省级药品监督管理部门C 企业所在地市级药品监督管理部门D 企业所在地县级药品监督管理部门

题目
单选题
甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号()
A

国家药品监督管理部门

B

企业所在地省级药品监督管理部门

C

企业所在地市级药品监督管理部门

D

企业所在地县级药品监督管理部门

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第1题:

根据材料,回答题

甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。

乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号 查看材料

A.国家药品监督管理部门

B.企业所在地省级药品监督管理部门

C.企业所在地市级药品监督管理部门

D.企业所在地县级药品监督管理部门


正确答案:B
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第2题:

甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售至丙医院,丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应,遂报告药品监督管理部门。进过调查评估,药品监督管理部门认为需要召回,该药品召回的主体是

A、甲药品批发企业

B、乙药品生产企业

C、丙医院

D、药品监督管理部门


正确答案:B
答案解析:药品生产企业是药品召回的责任主体。故选B。

第3题:

甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。

乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号A、国家药品监督管理部门

B、企业所在地省级药品监督管理部门

C、企业所在地市级药品监督管理部门

D、企业所在地县级药品监督管理部门

乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后,拟在外省进行广告宣传A、无需审批

B、需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准

C、需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准

D、需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案

乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后,篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传,撤销该品种药品广告批准文号,药品监督管理部门几年内不受理该品种的广告审批申请A、1年

B、2年

C、3年

D、4年


参考答案:问题 1 答案:B


问题 2 答案:D


问题 3 答案:A

第4题:

某药品生产企业拟对其生产的药品进行广告宣传,向药品监督管理部门提交了申请,并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中,涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传,目前相关部门已介入调查。
该药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号

A.国家药品监督管理部门
B.企业所在地省级药品监督管理部门
C.企业所在地市级药品监督管理部门
D.企业所在地县级药品监督管理部门

答案:B
解析:
药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布。

第5题:

A.甲省药品监督管理部门
B.丙省药品监督管理部门
C.乙市药品监督管理部门
D.乙市工商行政管理部门

甲省乙市的A药品生产企业,经审查批准在丙省电视台发布广告,A申请的药品广告批准文号,其广告审查机关是

答案:A
解析:
药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号:未取得药品广告批准文号的,不得发布。在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的(以下简称异地发布药品广告),在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案。

第6题:

A省某药品生产企业欲对本企业B药品进行广告宣传。 <1> .该药品生产企业向哪个部门申请B药品的广告批准文号

A.国家药品监督管理部门

B.企业所在地省级药品监督管理部门

C.企业所在地市级药品监督管理部门

D.企业所在地县级药品监督管理部门


正确答案:B
药品广告须经企业所在地省.自治区.直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号;【该题针对“药品广告管理”知识点进行考核】【答疑编号100745746】

第7题:

甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某大输液,多名患者出现昏迷、发热、呕吐现象,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是

A、甲省卫生行政部门

B、乙市药品监督管理部门

C、丙医院

D、丁药品生产企业


正确答案:D
答案解析:药品生产企业和进口药品的境外制药厂商是药品召回的责任主体。故选D。

第8题:

如果A要申请药品广告批准文号,其广告审查机关是

A.甲省药品监督管理部门

B.甲省工商行政管理部门

C.乙市药品监督管理部门

D.乙市工商行政管理部门

E.丙县药品监督管理部门

甲省乙市丙县的A药品生产企业未经审查批准在丙县电视台发布虚假广告,有关机关按照行政程序对其进行处罚


参考答案:A

第9题:

甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物,发生严重的不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是

A、甲省药品监督管理
B、乙市卫生行政部门
C、丙医院
D、丁药品生产企业
E、国家药品监督管理部门

答案:D
解析:
召回主体是生产企业。

第10题:

甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。

乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后,拟在外省进行广告宣传 查看材料

A.无需审批
B.需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准
C.需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准
D.需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案

答案:D
解析:
在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案。故选D。

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