中药学(医学高级)

多选题《药品说明书和标签管理规定》规定,药品内、外标签都必须标示的内容包括()A药品通用名称B批准文号C规格D有效期E产品批号

题目
多选题
《药品说明书和标签管理规定》规定,药品内、外标签都必须标示的内容包括()
A

药品通用名称

B

批准文号

C

规格

D

有效期

E

产品批号

参考答案和解析
正确答案: B,D
解析: 暂无解析
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第1题:

按照《药品说明书和标签管理规定》,以下关于药品说明书和标签叙述正确的是( )。

A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准

B.药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨

C.药品的标签分为内标签和外标签

D.药品的标签应当以说明书为依据

E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示


正确答案:ABCDE
解析:《药品说明书和标签管理规定》,药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准,药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨,药品的标签分为内标签和外标签,药品的标签应当以说明书为依据,药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。

第2题:

应当标示执行标准的是

A.注射剂说明书

B.原料药标签

C.药品内标签

D.药品外标签

E.药品小包装标签 根据《药品说明书和标签管理规定》


正确答案:6.B
第十一条规定:药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。第二十条规定:原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。

第3题:

根据《药品说明书和标签管理规定》,应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是

A.药品说明书

B.药品内标签

C.药品外标签

D.原料药标签

E.运输包装的标签


正确答案:D

第4题:

根据《药品标签和说明书管理规定》,下列所述属于药品内标签必须标注的内容是A.药品的用法用量SX

根据《药品标签和说明书管理规定》,下列所述属于药品内标签必须标注的内容是

A.药品的用法用量

B.药品的功能主治或适应症

C.药品的生产企业

D.药品生产日期

E.药品通用名称、规格及产品批号


正确答案:E

第5题:

依据《药品说明书和标签管理规定》运输、储藏包装标签标示的内容不包括

A.药品名称

B.适应症或者功能主治

C.产品批号

D.有效期

E.包装数量


正确答案:B

第6题:

药品内、外标签都必须标示的内容不包括()。

A、产品批号

B、禁忌

C、规格

D、有效期


正确答案:B

第7题:

药品内标签的内容不包括

A.药品名称

B.规格

C.产品批号

D.有效期

E.执行标准 根据《药品说明书和标签管理规定》


正确答案:E

第8题:

根据《药品说明书和标签管理规定》,指直接接触药品的包装的标签

A.药品说明书

B.药品内标签

C.药品外标签

D.原料药标签

E.运输包装的标签


正确答案:B

第9题:

根据下列选项,回答下列各题: A.说明书 B.标签 C.执行标准 D.成份 E.运输注意事项根据《药品说明书和标签管理规定》 外标签应标示


正确答案:D

第10题:

《药品说明书和标签管理规定》规定,外标签标示内容包括( )。

A.药品通用名称、规格

B.不良反应、禁忌、注意事项

C.适应症或者功能主治、用法用量

D.有效期、生产日期、批准文号、产品批号、生产企业

E.成分、性状、贮藏


正确答案:ABCDE
考察重点是《药品说明书和标签管理规定》对外标签标示内容的规定。参见“内容精要”相关内容。

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