中药学(医学高级)

单选题某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。该药品批发企业应当经过哪个部门的批准，才能在本省行政区域内向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品（）A 国家药品监督管理部门B 所在地省级药品监督管理部门C 所在地设区的市级药品监督管理部门D 所在地县级药品监督管理部门

题目
单选题
某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。该药品批发企业应当经过哪个部门的批准，才能在本省行政区域内向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品（）
A

国家药品监督管理部门

B

所在地省级药品监督管理部门

C

所在地设区的市级药品监督管理部门

D

所在地县级药品监督管理部门

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第1题：

某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。

该药品批发企业应具备的条件不包括A、有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B、有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

C、单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

D、具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度

该药品批发企业应当经过哪个部门的批准，才能在本省行政区域内向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品A、国家药品监督管理部门

B、所在地省级药品监督管理部门

C、所在地设区的市级药品监督管理部门

D、所在地县级药品监督管理部门

该药品批发企业成为区域性批发企业后，由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经哪个部门批准A、国家药品监督管理部门

B、所在地省级药品监督管理部门

C、所在地设区的市级药品监督管理部门

D、所在地县级药品监督管理部门

该药品批发企业成为区域性批发企业后，因医疗急需、运输困难等特殊情况需要向其他区域性批发企业调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报哪个部门备案A、国家药品监督管理部门

B、所在地省级药品监督管理部门

C、所在地设区的市级药品监督管理部门

D、所在地县级药品监督管理部门

该药品批发企业成为区域性批发企业后，可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品，如果直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂，须经哪个部门批准A、国家药品监督管理部门

B、所在地省级药品监督管理部门

C、所在地设区的市级药品监督管理部门

D、所在地县级药品监督管理部门


参考答案：问题 1 答案：C


问题 2 答案：B


问题 3 答案：B


问题 4 答案：B


问题 5 答案：B

第2题：

在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业

A．国务院药品监督管理部门批准

B．所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

C．可以从事第二类精神药品零售业务

D．可以从事第二类精神药品批发业务


参考答案：B

第3题：

有关麻醉药品和精神药品定点经营的说法，正确的是()

A、全国性批发企业，应当经国务院药品监督管理部门批准

B、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业、区域性批发企业，可以从事第二类精神药品批发业务

C、区域性批发企业，应当经国务院药品监督管理部门批准

D、专门从事第二类精神药品批发业务的药品经营企业，应当经所在地省级药品监督管理部门批准


参考答案：ABD解析：1.跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为全国性批发企业，应当经国务院药品监督管理部门批准，并予以公布。2.在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为区域性批发企业，应当经所在地省级药品监督管理部门批准，并予以公布。3.专门从事第二类精神药品批发业务的药品经营企业，应当经所在地省级药品监督管理部门批准，并予以公布。仅取得第二类精神药品经营资格的药品批发企业，只能从事第二类精神药品批发业务。 4.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业、区域性批发企业，可以从事第二类精神药品批发业务。

第4题：

甲省A药品批发企业为区域性从事麻醉药品和第一类精神药品的批发企业。A药品批发企业经过( )批准，可以直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂。

A、国家药品监督管理部门

B、所在地省级药品监督管理部门

C、所在地省级卫生主管部门

D、所在地设区的市级药品监督管理部门


正确答案：B
答案解析：可以从“全国性批发企业”购进麻药和第一类精药;经所在地“省级药监部门”批准，也可以从定点生产企业购进“麻药和精一” 。P172

第5题：

《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，药品零售连锁企业

A.可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务

B.可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务

C.可以跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和精神药品批发业务

D.经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务

E.经所在地省级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务


正确答案：D
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第6题：

跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业

A．国务院药品监督管理部门批准

B．所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

C．可以从事第二类精神药品零售业务

D．可以从事第二类精神药品批发业务


参考答案：A

第7题：

由所在地设区的市级卫生主管部门批准的是

A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业

B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡

C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业

D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务


正确答案：B
解析：医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡(以下称印鉴卡)。

第8题：

按照相关规定，有关区域性批发企业说法错误的是（ ）

A.区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品

B.区域性批发企业经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品

C.区域性批发企业可以向本省、自治区、 直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品

D.由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售的，应当经本省及其他省药品监督管理部门批准


正确答案：D
《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十六条：由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经国务院药品监督管理部门批准。

第9题：

跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务企业的审批部门是（ ）。


正确答案：A

本组题考查特殊药品的管理。《易制毒化学品管理条例》第十条：申请经营第一类中的药品类易制毒化学品的，由国务院食品药品监督管理部门审批；申请经营第一类中的非药品类易制毒化学品的，由省、自治区、直辖市人民政府安全生产监督管理部门审批。前款规定的行政主管部门应当自收到申请之日起30日内，对申请人提交的申请材料进行审查。对符合规定的，发给经营许可证，或者在企业已经取得的有关经营许可证件上标注；不予许可的，应当书面说明理由。审查第一类易制毒化学品经营许可申请材料时，根据需要，可以进行实地核查。《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十四条第一款：跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称全国性批发企业)，应当经国务院药品监督管理部门批准；在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称区域性批发企业)，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

第10题：

某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和精神药品批发业务。
该药品批发企业成为区域性批发企业后，可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品，如果直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂，须经哪个部门批准

A．国家药品监督管理部门
B．所在地省级药品监督管理部门
C．所在地设区的市级药品监督管理部门
D．所在地县级药品监督管理部门

答案：B
解析：
区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品；经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，也可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品

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