第1题:
省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到一般不良反应病例报告( )。
第2题:
省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到一般的药品不良反应病例
A.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B.应分析评价后及时报告
C.进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D.15个工作日内报告
E.每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
第3题:
国家药品不良反应监测专业机构对一般的药品不良反应病例报告 ( )。
第4题:
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产企业、药品经营企业,医疗卫生机构发现群体不良反应
A.应立即向国家药品不良反应监测中心报告
B.应立即向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告
C.应立即向省、自治区、直辖市卫生厅(局)报告
D.应立即向省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
E.应立即所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告
第5题:
省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告,须进行调查、分析并提出关联性评价意见,于几小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告
A.18
B.24
C.36
D.48
E.72
第6题:
省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心所收集的一般不良反应报告应当( )。
第7题:
有关药品不良反应报告,错误的是
A.药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况。一经发现可疑不良反应,需进行详细记录、调查,按附表要求填写并按规定报告
B.药品生产企业应对本企业上市五年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告
C.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例,于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告
D.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,于15个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告
E.个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
第8题:
省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病例报告 ( )。
第9题:
省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病例报告( )。
A.进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
C.应分析评价后及时报告
D.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
E.15个工作日内报告
第10题:
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应
A、应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告
B、每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
C、可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告
D、可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
E、须及时向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告