第1题:
根据下列选项,回答 45~46 题:
A.责令企业召回药品
B.采取责令修改药品说明书
C.采取查封、扣押的行政强制措施的
D.进行再评价
E.采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
第 45 题 对已确认发生严重不良反应的药品,药品监督管理部门可以 ( )。
第2题:
对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或省级药品监督管理部门可以采取
A.撤销该药品批准证明文件,并予以公布
B.不得生产或者进口、销售和使用
C.当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理
D.停止生产、销售、使用的紧急控制措施
E.责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施
第3题:
对已确认发生严重不良反应的药品,药品监督管理部门可以( )。
A.采取停止生产.销售.使用的紧急控制措施
B.采取责令修改药品说明书
C.采取查封.扣押的行政强制措施
D.进行再评价
E.责令企业召回药品
第4题:
国务院或者省级药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的情形是
A.已确认发生严重不良反应的药品
B.有证据证明可能危害人体健康的药品
C.质量不合格出厂的药品
D.经营条件不符合GSP的药品经营单位
E.抽验不符合规定标准的药品
第5题:
依法对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施的是( )
A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.地方各级卫生主管部门
D.国家药品不良反应监测机构
E.省级药品不良反应监测机构
第6题:
对已确认发生严重不良反应的药品, ( )可以采取紧急控制措施,并依法做出行政处理决定
A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.地方各级卫生主管部门
D.国家药品不良反应监测机构
E.省级药品不良反应监测机构
第7题:
对已确认发生严重不良反应的药品,药品监督管理部门可以
A.
B.
C.
D.
E.
第8题:
对已确认发生严重不良反应的药品,可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的是 ( )。
第9题:
对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或省级药品监督管理部门可以采取()、()和()的措施。
第10题:
药品委托生产必须经
A、国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准
B、国务院药品监督管理部门的批准
C、省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
D、地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
E、市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准