临床医学检验临床血液

多选题依据ISO15189，质量手册必须规定的内容包括A质量管理体系文件的架构 B每一项检测的流程 C技术主管的权利和责任 D实验室拟提供的服务范围 E实验室对良好职业行为的承诺

题目
多选题
依据ISO15189，质量手册必须规定的内容包括
A

质量管理体系文件的架构 

B

每一项检测的流程 

C

技术主管的权利和责任 

D

实验室拟提供的服务范围 

E

实验室对良好职业行为的承诺

参考答案和解析
正确答案： A,D
解析： 暂无解析
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第1题：

依据ISO15189，关于内部审校，叙述不一定正确的是

A、实验室应根据质量管理体系的规定对体系的所有管理及技术要素定期进行内部审核

B、应由质量主管或指定的有资格人员负责正式策划、组织并实施审核

C、员工不得审核自己的工作

D、实验室必须每12个月对质量管理体系的主要要素进行一次内部审核

E、内部审核的结果必须提交实验室管理层进行评审


参考答案：D

第2题：

质量手册

A、规定了质量管理体系的人员组成

B、规定了质量管理体系的文件组成

C、质量手册绝对不可以包括程序文件

D、程序文件的规定要服从质量手册的规定

E、质量手册是医学实验室最高层次的文件


参考答案：ABD

第3题：

依据ISO15189，质量手册必须规定的内容包括

A、质量管理体系文件的架构

B、每一项检测的流程

C、技术主管的权利和责任

D、实验室拟提供的服务范围

E、实验室对良好职业行为的承诺


参考答案：ADE

第4题：

质量手册是管理体系中最重要的文件，是管理体系文件的顶层文件。质量手册对实验室内部是实施管理的纲领性文件，对外是证实实验室管理体系符合标准要求的（）。

  • A、证据
  • B、记录
  • C、依据
  • D、痕迹

正确答案:A

第5题：

质量管理体系文件质量手册的编写内容包括（　　）。


A.管理承诺

B.管理职责

C.作业文件

D.质量手册说明

E.文件控制记录

答案：A,B,D
解析：
考点:质量管理体系的建立。质量手册要按照“编写要做的，做到所写的”的原则进行编写。根据标准的要求，质量手册应编写的内容有：质量手册说明、管理承诺、文件化体系要求、管理职责、资源管理、产品实现和测量、分析、改进等内容。

第6题：

依据ISO15189，医学实验室必须设立的职位有

A、技术主管

B、质量主管

C、安全主管

D、财务主管

E、关键职位的代理人


参考答案：BE

第7题：

质量管理体系文件质量手册应编写的内容包括（　）。
A、管理承诺
B、管理职责
C、作业指导书
D、质量手册说明
E、文件控制记录


答案：A,B,D
解析：
本题考查的是质量管理体系的建立。质量手册要按照“编写要做的，做到所写的”的原则进行编写。根据标准的要求，质量手册应编写的内容有：质量手册说明、管理承诺、文件化体系要求、管理职责、资源管理、产品实现和测量、分析、改进等内容。参见教材P28。

第8题：

血站应建立实验室质量体系的文件。实验室质量体系文件应覆盖检测前、检测和检测后整个过程，下列哪项内容不包括在内

A、质量手册

B、程序文件

C、标准操作规程

D、记录

E、提案


参考答案：E

第9题：

质量手册是组织规定哪个体系中的文件：（）

A质量改进体系

B质量检验体系

C质量认证体系

D质量管理体系

E实验室认可体系


D
略

第10题：

质量管理体系文件质量手册的编写内容包括（）。

  • A、管理承诺
  • B、管理职责
  • C、作业指导书
  • D、质量手册说明
  • E、文件控制记录

正确答案:A,B,D

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