临床医学检验临床血液

单选题《临床实验室管理办法》的基本思路表现中不包括()A 明确临床实验室的定义和服务内容,确定监督管理的主体和管理范围B 规范实验人员的业务培训及继续教育模式,对临床实验室管理均提出了明确要求C 强调临床实验室的安全管理,保护实验人员的健康D 防止医源性感染和扩散E 明确各级卫生行政部门和临床检验中心在贯彻本办法中的职责

题目
单选题
《临床实验室管理办法》的基本思路表现中不包括()
A

明确临床实验室的定义和服务内容,确定监督管理的主体和管理范围

B

规范实验人员的业务培训及继续教育模式,对临床实验室管理均提出了明确要求

C

强调临床实验室的安全管理,保护实验人员的健康

D

防止医源性感染和扩散

E

明确各级卫生行政部门和临床检验中心在贯彻本办法中的职责

参考答案和解析
正确答案: E
解析: 该办法的基本思路有以下4个方面:
(1)明确临床实验室的定义和服务内容,确定监督管理的主体和管理范围。
(2)规范临床实验室的科学管理,从检验项目和技术的准入、检验人员的资格认定到分析前质量保证,分析过程中的标准、室间质评、室内质控、标准化操作规程,到检验结果的记录和报告等临床实验室管理均提出了明确要求。
(3)强调临床实验室的安全管理,保护实验人员的健康,防止医源性感染和扩散。
(4)明确各级卫生行政部门和临床检验中心在贯彻本办法中的职责。
【考点】:我国临床实验室质量管理未来发展趋势
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第1题:

《临床实验室管理办法》的基本思路表现中不包括

A、明确临床实验室的定义和服务内容,确定监督管理的主体和管理范围

B、规范实验人员的业务培训及继续教育模式,对临床实验室管理均提出了明确要求

C、强调临床实验室的安全管理,保护实验人员的健康

D、防止医源性感染和扩散

E、明确各级卫生行政部门和临床检验中心在贯彻本办法中的职责


参考答案:B

第2题:

根据卫生部《医疗机构临床实验室管理办法》中阐述的定义,临床实验室未包含

A、生物学实验室

B、免疫学实验室

C、化学实验室

D、病理学实验室

E、细胞学实验室


参考答案:D

第3题:

根据我国卫生部《医疗机构临床实验室管理办法》中阐述的定义,临床实验室中不包含

A.生物学实验室

B.免疫学实验室

C.化学实验室

D.病理学实验室

E.细胞学实验室


正确答案:D

第4题:

我国临床实验室管理基本要求依据的现行法规是

A.临床实验室改进法案修正案

B.医疗机构临床实验室管理办法

C.关于正确实施医学生物分析的决议

D.ISO15189

E.医学实验室质量体系的基本标准


正确答案:B
[答案] B
[解析] 关于临床实验室的管理文件,我国卫生部于2006年2月27日发布了《医疗机构临床实验室管理办法》是我国临床实验室管理基本要求依据的现行法规。美国国会于1988年通过《临床实验室改进法案修正案》、法国政府于1999年发布了《关于正确实施医学生物分析的决议》、临床化学协会欧洲委员会全体大会所采用的《医学实验室质量体系的基本标准》以及2003年ISO发布了《医学实验室——质量和能力的专用要求》是临床实验室管理的重要参考依据。

第5题:

临床观察及实验室检查的项目和测定次数、随访步骤可根据试验情况而定,在临床试验方案中可不包括该项内容。()


答案×

第6题:

疾病名称命名中的基本要素不包括( )。

A、解剖部位

B、致病因素

C、病理改变

D、临床表现

E、实验室证实


正确答案:E

第7题:

现场调查中的病例定义不包括哪项因素( )

A、患者的时间

B、地点

C、人间分布特征

D、人际关系

E、临床表现和/或实验室信息


答案:D

第8题:

卫生部发布的《医疗机构临床实验室管理办法》中,未明确提出

A.临床实验室应该集中设置、统一管理、资源共享

B.临床实验室应有检验人员任职资格和检验项目注册制度

C.临床实验室应具备仪器的数量和设施的安全级别

D.临床实验室应注意检测系统的完整性和有效性

E.临床实验室应设置检验技师和检验医师岗位


正确答案:C

第9题:

卫生部《医疗机构临床实验室管理办法》所阐述的定义中,下列哪一类实验室未包含在临床实验室所界定的范围

A.生物学实验室

B.免疫学实验室

C.化学实验室

D.病理学实验室

E.血液学实验室


正确答案:D
[答案] D
[解析] ①我国卫生部《医疗机构临床实验室管理办法》(卫医发[2006]73号)第二条:本办法所称医疗机构临床实验室是指对来自人体的各种标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验实验室;②根据国际标准化组织ISO15189:2003《医学实验室质量和能力认可准则》:对来自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其他检验的实验室称为临床实验室;③关于临床实验室的对于“病理学实验室”的界定,ISO包含,而我国则否。

第10题:

卫生部《医疗机构临床实验室管理办法》所阐述的定义中,下列哪一类实验室未包含在临床实验室所界定的范围

A:生物学实验室
B:免疫学实验室
C:化学实验室
D:病理学实验室
E:血液学实验室

答案:D
解析:
①我国卫生部《医疗机构临床实验室管理办法》(卫医发[2006173号)第二条:本办法所称医疗机构临床实验室是指对来自人体的各种标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验实验室;②根据国际标准化组织ISO15189:2003《医学实验室质量和能力认可准则》:对来自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其他检验的实验室称为临床实验室;③关于临床实验室对“病理学实验室”的界定,ISO包含,而我国则不包含。

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