药学综合知识与技能
单选题验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性指的是（）A Ⅰ期临床试验B Ⅱ期临床试验C Ⅴ期临床试验D Ⅳ期临床试验E Ⅲ期临床试验
题目
Ⅰ期临床试验
Ⅱ期临床试验
Ⅴ期临床试验
Ⅳ期临床试验
Ⅲ期临床试验
相似问题和答案
第1题：
目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。
C 知识点：《药品注册管理办法》药物的临床试验
第2题：
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为指定给药方案提供依据。Ⅱ期临床试验是治疗作用的初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审核提供充分依据。Ⅳ期临床试验是新药上市后应用研究阶段。目的是考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系，以及改进给药剂量等。
第3题：
进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是 查看材料
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第4题：
按临床试验阶段分期，验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的试验是
A、Ⅰ期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
E、生物等效性试验
第5题：
Ⅲ期临床试验的目的是
A．初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
B．进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
C．评价利益和风险关系
D．改进给药剂量
E．为药物注册申请获得批准提供充分依据
第6题：
验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性是指
A．临床预试验
B．I期临床试验
C．Ⅱ期临床试验
D．Ⅲ期临床试验
E．Ⅳ期临床试验
第7题：
Ⅱ期临床试验的内容：
A．治疗作用确认阶段
B．初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性
C．进一步验证药物对适应证患者的治疗作用和安全性
D．初步的人体安全性评价试验
E．改进给药剂量
第8题：
根据《药品注册管理办法》，进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
第9题：
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据是
第10题：
进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是