其它
Ⅳ期临床试验的主要目的是A:研究人体对于新药的耐受程度和药动学参数B:初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性C:验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性D:考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应E:评价药品使用的利益与风险关系
题目
B:初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
C:验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
D:考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应
E:评价药品使用的利益与风险关系
相似问题和答案
第1题：
目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据的是
A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
E．生物等效性试验
第2题：
新药上市后由申请人进行的应用研究阶段，目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应( )。
A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
E．生物等效性试验
解析：《药品注册管理办法》药物的临床试验
第3题：
目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，为后期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据()。
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
第4题：
试验目的是初步评价试验药物的临床药理学及人体安全性的是（）
AⅠ期临床试验
BⅡ期临床试验
CⅢ期临床试验
DⅣ期临床试验
EⅤ期临床试验
A
答案为A。新药临床试验试验分为4期。此题针对“初步评价”临床药理学及人体安全性，对应答案是Ⅰ期临床试验。
第5题：
目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学。为制定给药方案提供依据的是
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
略
第6题：
治疗作用初步评价阶段，目的是初步评价药物的治疗作用和安全性( )。
A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
E．生物等效性试验
解析：《药品注册管理办法》药物的临床试验
第7题：
以考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应为目的的是
A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
E．生物等效性试验
第8题：
试验目的是初步评价试验药物的临床药理学及人体安全性的是
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.Ⅴ期临床试验
解析：答案为A。新药临床试验试验分为4期。此题针对“初步评价”临床药理学及人体安全性，对应答案是Ⅰ期临床试验。
第9题：
以考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应为目的的是
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
略
第10题：
II期临床试验的目的是什么？
正确答案: （1）确定试验样品是否安全有效
（2）与对照组比较有多大治疗价值
（3）通过试验确定适应症
（4）找出最佳的治疗方案包括治疗剂量、给药途径与方法、每日给药次数等
（5）对本品有何不良反应及危险性做出评价并提供防治方法