药学综合知识与技能

多选题以下符合药品验收要求的是( )A药品外标签应当注明药品通用名称等B药品外标签不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样C最小包装必须附有说明书D有效期标注格式为“有效期至××××年××月”E外观检查最基本的技术依据是比较法

题目
多选题
以下符合药品验收要求的是( )
A

药品外标签应当注明药品通用名称等

B

药品外标签不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样

C

最小包装必须附有说明书

D

有效期标注格式为“有效期至××××年××月”

E

外观检查最基本的技术依据是比较法

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第1题:

用于运输、储藏的包装的标签()。

A.必须至少标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容

B.必须通俗易懂

C.必须标出主要内容并注明"详见说明书"字样

D.可根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容


本题答案:D
本题解析:本组题考查要点是"内外标签、运输、储藏包装和原料药标签标示的内容"。《药品说明书和标签管理规定》第十七条规定,药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。第十八条规定,药品外标签应当注明药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明"详见说明书"字样。第十九条规定,用于运输、储藏的包装的标签,至少应当注明药品通用名称、规格、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。

第2题:

(118~120题共用备选答案)

A.药品包装

B.药品内标签

C.药品外标签

D.大包装标签

E.原料药

( )由于尺寸原因,不能全部注明不良反应、禁忌症、注意事项的,均应标出主要内容并注明“详见说明书”字样。


正确答案:C
C知识点:《药品说明书和标签管理规定》外标签标示的内容

第3题:

内包装标签()。

A.必须至少标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容

B.必须通俗易懂

C.必须标出主要内容并注明"详见说明书"字样

D.可根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容


本题答案:A
本题解析:本组题考查要点是"内外标签、运输、储藏包装和原料药标签标示的内容"。《药品说明书和标签管理规定》第十七条规定,药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。第十八条规定,药品外标签应当注明药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明"详见说明书"字样。第十九条规定,用于运输、储藏的包装的标签,至少应当注明药品通用名称、规格、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。

第4题:

用于运输、储藏的包装的标签内容

A、至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号

B、至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期

C、包括药品通用名称、规格、产品批号、批准文号、生产企业及包装数量、运输注意事项等内容

D、不能全部注明适应证、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项的,均应注明“详见说明书”字样

E、应注明药品名称、执行标准、批准文号、贮藏、产品批号、有效期、生产企业等


正确答案:C

第5题:

由于尺寸原因,不能全部注明不良反应、禁忌症、注意事项的,均应标出主要内容并注明“详见说明书”字样。

A.药品包装

B.药品内标签

C.药品外标签

D.大包装标签

E.原料药


正确答案:C
解析:《药品说明书和标签管理规定》外标签标示的内容

第6题:

根据《药品说明书和标签管理规定》,适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样的是

A.药品说明书

B.药品内标签

C.药品外标签

D.原料药标签

E.运输包装的标签


正确答案:C

第7题:

内包装标签( )。

A.必须至少标注药品通用名称、规格、生产批号、有效期等内容

B.必须通俗易懂

C.必须标出主要内容并注明“详见说明书”字样

D.必须含有“包装数量”、“运输注意事项”或者“其他标记”等必要内容

E.必须能保证药品质量


正确答案:A
解析:《药品说明书和标签管理规定》内包装标签标示的内容

第8题:

直接接触内包装的外标签注明的内容不能全部注明的()。

A.必须至少标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容

B.必须通俗易懂

C.必须标出主要内容并注明"详见说明书"字样

D.可根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容


本题答案:C
本题解析:本组题考查要点是"内外标签、运输、储藏包装和原料药标签标示的内容"。《药品说明书和标签管理规定》第十七条规定,药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。第十八条规定,药品外标签应当注明药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明"详见说明书"字样。第十九条规定,用于运输、储藏的包装的标签,至少应当注明药品通用名称、规格、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。

第9题:

药品包装正确的是( )。

A.药品包装必须贴有标签并附有说明书

B.药品包装必须符合药品质量要求,方便储运和使用

C.规定有效期的药物,必须在包装上注明有效期,分装后也要注明有效期

D.特殊管理药品和外用药品必须按规定印有规定标志

E.药品包装和标签上必须注明注册商标


正确答案:ABCDE

第10题:

关于药品包装叙述错误的是

A.安瓿、注射剂瓶、铝箔等直接接触药品的包装称为药品内包装

B.药品包装、标签及说明书必须按国家药监局规定的要求印刷

C.在中国境内销售、使用的进口药品的包装、标签及说明书可以以外文为主

D.当中包装标签不能全部注明不良反应、禁忌症时,应注明“详见说明书”字样

E.药品的通用名称必须用中文显著标示


正确答案:C

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