单选题许多药品不良反应是在药品（）检验合格的情况下发生的，所以不能认为有了不良反应就一定是药品质量有问题，就一定是药品质量事故。A 质量B 处方C 成分D 配伍

发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，属于

A．药品不良反应报告与监测

B．新的药品不良反应

C．药品群体不良反应

D．严重药品不良反应

E．新的严重药品不良反应

以下有关突发性群体不良反应/事件的叙述，不正确的是

A、是突然发生的药品不良反应/事件

B、是在同一地区发生的药品不良反应/事件

C、是同一时段内发生的药品不良反应/事件

D、受试者中有人发生的药品不良反应/事件

E、是在使用同一种药品进行预防、诊断或治疗疾病过程中出现的不良反应/事件

下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是

A．新药监测期内国产药品的所有不良反应

B．自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应

C．药品群体不良事件

D．进口药品在境外发生的严重药品不良反应

E．国产药品在境外发生的严重药品不良反应

是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

A．药品不良反应

B．药品不良反应报告和监测

C．新的药品不良反应

D．药品不良反应报告的内容和统计资料

E．药品严重不良反应

关于药物警戒与药品不良反应监测的叙述中错误的是

A、 药品不良反应监测的对象是质量合格的药品

B、药物警戒涉及除质量合格药品之外的其他药品

C、药物警戒工作包括药品不良反应监测工作以及其他工作

D、药品不良反应监测工作集中在药物不良信息的收集、分析与检测等方面，是一种主动的手段

E、药物警戒则是积极主动地开展药物安全性相关的各项评价工作

发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，按照

A．新的药品不良反应处理

B．新的药品不良反应

C．药品群体不良反应

D．严重药品不良反应

关于药品不良反应，以下说法不正确的是()

A、由于个体差异，服用同样的药有的人会引起不良反应，有的人不会。

B、药品发生不良反应说明药品有质量问题

C、我国药品不良反应监测工作是由药品监督管理部门主管负责

D、药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下发生的与治疗目的无关的有害反应

以下事件中，属于药物不良事件的是

A、药品质量问题

B、用药失误

C、药物滥用

D、药品不良反应

E、已知药品不良反应发生率的上升

不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据

A.药品不良反应

B.新的药品不良反应

C.药品严重不良反应

D.药品不良反应报告的内容和统计资料

E.药品不良反应报告和监测

下列错误论述药品不良反应的是

A、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B、不合格药品，或合格药品在错误使用条件下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

C、新的药品不良反应是指药品说明书中未收载的不良反应

D、因服用药品导致患者住院或住院时间延长的情形属于药品严重不良反应

E、药品不良反应实施逐级、定期报告制度