下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是()
第1题:
药品不良反应的监测报告范围是( )。
A.新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应
B.新药监测期已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应
D.满5年的进口药品报告该药品发生的新的和严重的不良反应
E.因用中药材而引起的人体伤害
第2题:
《药品不良反应监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为
A.上市五年以内的药品报告所有可疑不良反应
B.上市五年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应
C.列为重点监测的品种报告罕见不良反应
D.上市五年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应
E.列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
第3题:
下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是
A.新药监测期内国产药品的所有不良反应
B.自首次获准进口之日起满5年的进口药品,其所有的不良反应
C.药品群体不良事件
D.进口药品在境外发生的严重药品不良反应
E.国产药品在境外发生的严重药品不良反应
第4题:
下列说法错误的是A.国家食品药品监督管理局承办全国的药品不良反应报告资料的收集、核实、评价、反馈及其它有关工作 B.药品不良反应实行逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告 C.药品不良反应监测中心的人员应具备医学、药学及相关专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力 D.《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确 E.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心在省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局的领导下承办本行政区域内药品不良反应报告资料的收集、核实、评价、反馈、上报及其它有关工作
第5题:
有关药品不良反应监测报告范围叙述错误的是
A、新药监测期内国产药品的所有不良反应
B、自首次获准进口之日起满5年的进口药品,其所有的不良反应
C、药品群体不良事件
D、进口药品在境外发生的严重药品不良反应
E、国产药品在境外发生的严重药品不良反应
第6题:
下列说法错误的是
A、国家实行药品不良反应报告制度
B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应
C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作
D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应
E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全
第7题:
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的有
A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应
B.非新药监测期内其他国产药品,报告所有不良反应
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应
D.进口满5年的药品,报告所有不良反应
E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测
第8题:
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为
A、上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应
B、上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应
C、列为重点监测的品种报告罕见不良反应
D、上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应
E、列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
第9题:
药品不良反应监测报告范围下列哪项是错误的( )。
A、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应
B、中药饮片不良反应监测的问题较复杂,应注意引起不良反应的药材品种、基原、产地
C、中药材的药效及毒性受品种、产地、种植条件及农药残留等因素的影响较大要注意产地
D、上市5年以上的药品,主要报告引起的严重、罕见或新的不良反应
E、中药饮片不良反应监测的问题较复杂,可不考虑引起不良反应的药材品种、基原、产地
第10题:
下列说法错误的是
A、医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位使用药品的不良反应报告和监测工作
B、医疗卫生机构必须指定专职人员负责本单位使用药品的不良反应报告和监测工作
C、发现可能与用药有关的不良反应详细记录、调查
D、发现可能与用药有关的不良反应详细分析、评价、处理
E、写《药品不良反应/事件报告表》