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配伍题如“齐二药事件”()|如万络(罗非苷布)撒市市发现大剂量服用万络者患心肌梗死和心脏猝死的危险增加了3倍()|如发现“仙牛健骨颗粒”Ⅲ期临床试验过程连续发生严重不良事件,确认后暂停其试验()|如阿糖胞苷儿事件(抗病毒药阿糖腺苷错误输入)是音似乎药品导致严重后果案例()A发现药品质量问题B药品上市前风险评估C药品上市后风险评估D发现与规避假、劣药流入市场E发现药品使用环节的用药差错

题目
配伍题
如“齐二药事件”()|如万络(罗非苷布)撒市市发现大剂量服用万络者患心肌梗死和心脏猝死的危险增加了3倍()|如发现“仙牛健骨颗粒”Ⅲ期临床试验过程连续发生严重不良事件,确认后暂停其试验()|如阿糖胞苷儿事件(抗病毒药阿糖腺苷错误输入)是音似乎药品导致严重后果案例()
A

发现药品质量问题

B

药品上市前风险评估

C

药品上市后风险评估

D

发现与规避假、劣药流入市场

E

发现药品使用环节的用药差错

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第1题:

罗非昔布撤市的原因是发现大剂量服用导致患者心肌梗死和心脏性猝死的危险增加了3倍;有心脏毒性,此例体现了药物警戒的作用包括()

A.发现药品说明书问题

B.药品上市后风险评估

C.药品上市前风险评估

D.发现与规避假、劣药流入市场

E.发现药品使用环节的用药差错


【答案】B
【解析】与发现、评价、理解和预防不良反应或其他任何可能与药物有关问题的科学研究与活动不仅涉及药物的不良反应,还涉及与药物相关的其他问题,如不合格药品、药物治疗错误、缺乏有效性的报告、对没有充分科学根据而不被认可的适应证的用药、急慢性中毒的病例报告、与药物相关的病死率的评价、药物的滥用与错用、药物与化学药物、其他药物和食品的不良相互作用。

第2题:

如2006年的‘齐二药事件’

A.发现药品质量问题

B.药品审批上市前风险评估

C.发现与规避假药流人市场

D.发现处方问题修改药典标准

E.发现药品使用环节的用药差错


答案:C

第3题:

下列不良事件中,属于假劣药事件的是()

A.“仙牛健骨颗粒事件”

B.“万络(罗非昔布)事件”

C.“亮菌甲素事件”

D.“拜斯亭(西立伐他汀)”撤市事件

E.“阿糖胞苷儿科事件”


正确答案:C

第4题:

如万络(罗非昔布)撤市是发现大剂量服用万络者患心肌梗死和心脏猝死的危险增加了3倍

A.发现药品质量问题

B.药品上市前风险评估

C.药品上市后风险评估

D.发现与规避假、劣药流入市场

E.发现药品使用环节的用药差错


参考答案:C

第5题:

如“齐二药事件”

A.发现药品质量问题

B.药品上市前风险评估

C.药品上市后风险评估

D.发现与规避假、劣药流入市场

E.发现药品使用环节的用药差错


参考答案:D

第6题:

下列不良事件中,属于药品上市前风险评估事件的是

A、“仙牛健骨颗粒事件”

B、“万洛(罗非昔布)事件”

C、“亮菌甲素事件”

D、“阿糖胞苷儿科事件”

E、“拜斯亭(西立伐他汀)事件”


正确答案:A
解析:A.“仙牛健骨颗粒事件”——药品上市前风险评估
B.“万洛(罗非昔布)事件”——药品上市后风险评估
C.“亮菌甲素事件”——发现和规避假、劣药品流入市场
D.“阿糖胞苷儿科事件”——发现药品使用环节的问题
E.“拜斯亭(西立伐他汀)事件”——药品上市后风险评估

第7题:

罗非昔布(万络)撤出市场是因为药物流

A、损害肝功能的不良事件

B、损害肾功能的不良事件

C、损害心血管的不良事件

D、损害骨骼肌的不良事件

E、损害脑神经的不良事件


参考答案:C

第8题:

万络(罗非昔布)撤市是发现大剂量服 用万络者患心肌梗死和心脏猝死的危险增加了3倍;此例体现了药物警戒的作用包括

A.药品上市前风险评估

B.药品上市后风险评估

C.发现药品说明书问题

D.发现与规避假.劣药流入市场

E.发现药品使用环节的用药差错


正确答案:B

第9题:

如发现“仙牛健骨颗粒”Ⅲ期临床试验过程连续发生严重不良事件,确认后暂停其试验

A.发现药品质量问题

B.药品上市前风险评估

C.药品上市后风险评估

D.发现与规避假、劣药流入市场

E.发现药品使用环节的用药差错


参考答案:B

第10题:

罗非昔布(万络)撤出市场是因为药物流行病学定群研究发现其有严重的

A、损害肝功能的不良事件 B、损害肾功能的不良事件

c、损害心血管的不良事件 D、损害骨骼肌的不良事件

E、损害脑神经的不良事件


正确答案:C

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