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单选题卫生部《血站质量管理规范》中质量要素不包括以下哪个()。A 血液的标识及可追溯性B 血液检测C 计算机信息管理系统D 质量体系文件E 质量鉴定

题目
单选题
卫生部《血站质量管理规范》中质量要素不包括以下哪个()。
A

血液的标识及可追溯性

B

血液检测

C

计算机信息管理系统

D

质量体系文件

E

质量鉴定

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第1题:

血液的包装、储存、运输应当符合《血站质量管理规范》的要求。血液包装袋上的标明内容不包括

A、血站的名称及其许可证号

B、献血者姓名

C、血液品种血型

D、有效日期及时间

E、储存条件


参考答案:B

第2题:

《血站质量管理规范》中规定,质量体系文件应覆盖

A、献血招募

B、采血

C、检验

D、发血

E、所开展的采供血业务的所有过程


参考答案:E

第3题:

输血质量管理体系包含了采供血和临床用血两个组织机构,下列说法错误的是哪项

A、采供血机构实施的是《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》

B、临床用血机构实施的是《临床输血技术规范》

C、两者所需的策划和步骤是不同的

D、输血质量管理体系的实施具有特殊性

E、包含了从血管到血管的主要质量管理内容


参考答案:C

第4题:

《血站质量管理规范》适用于提供采供血和相关服务的( )。

A、血液中心

B、脐血站

C、采浆站

D、用血机构

E、医疗机构


参考答案:A

第5题:

下列哪项说法是不正确的

A、我国卫生部根据GMP模式,在2000年首先颁布了《临床输血技术规范》

B、2006年又制定颁发了《血站质量管理规范》

C、2006年还制定颁发了《血站实验室质量管理规范》

D、三个规范强化了体系建设,弥补了GMP在体系化方面的不足,是具有中国输血行业特色的GMP

E、三个规范是GMP体系的仿本,与其内容作用相同


参考答案:E

第6题:

血站应当加强消毒、隔离工作管理,预防和控制感染性疾病的传播。血站产生的医疗废物应当按哪种规范条例规定处理,做好记录与签字,避免交叉感染

A、《传染病防治法》

B、《血站实验室质量管理规范》

C、《医疗废物管理条例》

D、《血站质量管理规范》

E、《艾滋病防治条例》


参考答案:C

第7题:

省级人民政府卫生行政部门在受理血站执业登记申请后,应当组织有关专家或者委托技术部门,根据哪些文件对申请单位进行技术审查,并提交技术审查报告

A、《血站管理办法》

B、《血站质量管理规范》

C、《血站实验室质量管理规范》

D、《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》

E、《血站管理办法》、《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》


参考答案:D

第8题:

血站开展采供血业务应当实行全面质量管理,严格遵守以下哪几种技术规范和标准。血站应当建立人员岗位责任制度和采供血管理相关工作制度,并定期检查、考核各项规章制度和各级各类人员岗位责任制的执行和落实情况

A、《中国输血技术操作规程》和《血站质量管理规范》

B、《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》

C、《中国输血技术操作规程》》和《血站实验室质量管理规范》

D、《中国输血技术操作规程》、《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》

E、《中国检验技术操作规程》、《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》


参考答案:D

第9题:

卫生部《血站质量管理规范》中质量要素不包括以下哪个( )。

A、血液的标识及可追溯性

B、血液检测

C、计算机信息管理系统

D、质量体系文件

E、质量鉴定


参考答案:E

第10题:

下哪个规定属于加强药品生产质量监管内容的?()

  • A、《药品非临床试验质量管理规范》
  • B、《药物临床试验质量管理规范》
  • C、《药品生产质量管理规范》
  • D、《药品经营质量管理规范》

正确答案:C

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