GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
单选题用于注射剂生产配液用的注射用水细菌内毒素限度值至少符合（）要求。A <0.25EU/mlB ≤0.25EU/mlC <0.50EU/mlD <1.0EU/ml
题目
<0.25EU/ml
≤0.25EU/ml
<0.50EU/ml
<1.0EU/ml
相似问题和答案
第1题：
关于注射用水的说法正确的有()。
A、应使用新制的注射用水，最好随蒸随用
B、指蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的无热原水
C、为经过灭菌的蒸馏水
D、蒸馏的目的是除去细菌
E、应符合细菌内毒素试验要求
第2题：
细菌内毒素检查用水应符合灭菌注射用水标准，用于凝胶法时，其内毒素含量小于：()。
A、0.010EU/ml
B、0.005EU/ml
C、0.015EU/ml
D、0.020EU/ml
第3题：
下述关于注射剂的生产环境的叙述哪一条不正确()
A.注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区
B.洁净区的洁净度要求为1万级
C.控制区的洁净度要求为10万级
D.注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在控制区内进行
E.注射剂的生产区域之间不必设置缓冲区
第4题：
注射剂浓配生产环境的空气洁净要求（ ）。
第5题：
安乃近注射液属于
A.混悬型注射剂
B.溶液型注射剂
C.乳剂型注射剂
D.注射用无菌粉末
E.注射用水
第6题：
在制药用水中，细菌内毒素试验合格、作为配制注射剂书的溶剂称为
A.原水
B.纯化水
C.蒸馏水
D.注射用水
E.灭菌注身用水
细菌内毒素试验合格、作为配制注射剂用的溶剂称为注射用水。
第7题：
因其使用的范围不同，制药用水分为纯化水、注射用水及灭菌注射用水。依照注射剂生产工艺制得、用作注射用灭菌粉末的溶剂的是A、灭菌注射用水
B、制药用水
C、注射用水
D、纯化水
E、原水
由原水经蒸馏法制得、可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水的是A、原水
B、纯化水
C、注射用水
D、制药用水
E、灭菌注射用水
由纯化水经蒸馏所得、符合细菌内毒素试验要求、作为配制注射剂的溶剂的是A、蒸馏水
B、纯化水
C、制药用水
D、注射用水
E、灭菌注射用水
问题 2 答案：B
问题 3 答案：D
第8题：
下列有关注射剂的叙述，正确的是
A.注射剂是药物制成的供注入体内的溶液、混悬液、乳浊液
B.药效持久，使用方便
C.其pH值要求与血液正常pH相等
D.水溶液型注射剂临床应用最广泛
E.应符合微生物限度检查的要求
第9题：
醋酸可的松注射液属于
A.混悬型注射剂
B.溶液型注射剂
C.乳剂型注射剂
D.注射用无菌粉末
E.注射用水
第10题：
醋酸可的松注射液属于（ ）。
A、溶液型注射剂
B、注射用无菌粉末
C、混悬剂注射剂
D、乳剂型注射剂
E、注射用水
解析：注射剂的分类