GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

多选题印刷包装材料各记录如()应能平衡,反映出印刷包装材料的各个状态,以便于追溯。A入库记录B使用记录C剩余记录D销毁记录

题目
多选题
印刷包装材料各记录如()应能平衡,反映出印刷包装材料的各个状态,以便于追溯。
A

入库记录

B

使用记录

C

剩余记录

D

销毁记录

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第1题:

印刷包装材料


正确答案: 指印有内容、式样、文字需经药品监督管理部门批准的包装材料,如印字铝箔、标签、说明书、纸盒等。

第2题:

印刷包装材料各记录如()应能平衡,反映出印刷包装材料的各个状态,以便于追溯。

  • A、入库记录
  • B、使用记录
  • C、剩余记录
  • D、销毁记录

正确答案:A,B,C,D

第3题:

印刷包装材料的定义是什么?


参考答案:指具有特定式样和印刷内容的包装材料,如印字铝箔、标签、说明书、纸盒等。

第4题:

印刷包装材料的版本变更时,宜收回作废的旧版印刷模板并予以销毁。


正确答案:正确

第5题:

过期或废弃的印刷包装材料应当予以()并记录

  • A、保存
  • B、另外区域存放
  • C、销毁
  • D、计数

正确答案:C

第6题:

印刷包装材料指具有特定式样和印刷内容的包装材料,如()、()、()、()等。


正确答案:印字铝箔、标签、说明书、纸盒

第7题:

原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料每次接收均应当有记录,内容包括哪些?


正确答案: 1)交货单和包装容器上所注物料的名称;
企业内部所用物料的名称和(或)代码;
2)接收日期;
3)供应商和生产商(如不同)的名称;
4)供应商和生产商(如不同)标识的批号;
5)接收总量和包装容器数量;
6)接收后企业指定的批号或流水号;
7)有关说明(如包装状况)

第8题:

物料平衡检查中,发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异,应如何管理?


正确答案: 第二百一十五条在物料平衡检查中,发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异时,应当进行调查,未得出结论前,成品不得放行。

第9题:

批包装记录的内容包括所有印刷包装材料和待包装产品的名称、代码,以及()以及物料平衡检查。

  • A、发放数量
  • B、使用数量
  • C、销毁或退库的数量
  • D、实际产量

正确答案:A,B,C,D

第10题:

应当建立印刷包装材料设计、审核、批准的()


正确答案:操作规程