GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
填空题包装结束时，已打印批号的剩余包装材料应当由专人负责全部（）销毁，并有记录。如将未打印批号的印刷包装材料退库，应当按照操作规程执行。
题目
相似问题和答案
第1题：
单独打印或包装过程中在线打印的信息（）如产品批号或有效期均应当（），确保其正确无误，并予以（），如手工打印，应当（）增加。
正确答案:进行检查，记录，检查频次
第2题：
印刷包装材料应当由（）保管，并按照操作规程和需求量发放。
正确答案:专人
第3题：
某药品生产企业在核对药品包装时，发现印有批号的标签剩余，标签领用人应（ ）。
A．核对使用数及剩余数是否与领用数相符
B．将印有批号的剩余标签退回专库存放并作好记录
C．将印有批号的剩余标签交岗位操作人销毁并作好记录
D．将印有批号的剩余标签交标签保管员销毁并作好记录
E．将印有批号的剩余标签交专人负责计数销毁并作好记录
本题考查《药品生产质量管理规范》对物料的要求。《药品生产质量管理规范》第四十七条：药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用，其要求如下： (1)标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取。 (2)标签要计数发放，领用人核对、签名，使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符，印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁。(3)标签发放、使用、销毁应有记录。
第4题：
包装结束时，已打印批号的剩余包装材料应当由专人负责全部（）销毁，并有记录。如将未打印批号的印刷包装材料退库，应当按照操作规程执行。
正确答案:计数
第5题：
每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料，是否有识别标志，标明（）
- A、产品的名称
- B、批号
- C、产品的名称和批号
- D、所用产品的名称和批号
正确答案:D
第6题：
印刷包装材料应当由专人保管，并按照需求量发放。
正确答案:错误
第7题：
印刷包装材料各记录如（）应能平衡，反映出印刷包装材料的各个状态，以便于追溯。
- A、入库记录
- B、使用记录
- C、剩余记录
- D、销毁记录
正确答案:A,B,C,D
第8题：
B、将印有批号的剩余标签退回专库存放并作好记录
C、将印有批号的剩余标签交岗位操作人销毁并作好记录
D、将印有批号的剩余标签交标签保管员销毁并作好记录
E、将印有批号的剩余标签交专人负责计数销毁并作好记录
第9题：
包装结束时，已打印批号的剩余包装材料由专人负责销毁，并且有销毁记录（）
正确答案:正确
第10题：
印刷包装材料应当由专人保管，并按照操作规程和（）发放。
- A、需求量
- B、总量
- C、品种数量
- D、规格
正确答案:A