GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
包装结束时，已打印批号的剩余包装材料应当由专人负责（），并有记录。
题目
包装结束时，已打印批号的剩余包装材料应当由专人负责（），并有记录。
参考答案和解析
相似问题和答案
第1题：
批包装记录内容应包括
A．已包装产品数量
B．生产操作负责人签字
C．待包装产品的名称、批号、规格
D．待包装产品和包装材料的领取数量
E．印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证
第2题：
批包装记录内容应包括
A．待包装产品的名称、批号、规格
B．待包装产品和包装材料的领取数量
C．印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证
D．包装产品数量
E．生产操作负责人签字
第3题：
某药品生产企业在核对药品包装时，发现印有批号的标签剩余，标签领用人应（ ）。
A．核对使用数及剩余数是否与领用数相符
B．将印有批号的剩余标签退回专库存放并作好记录
C．将印有批号的剩余标签交岗位操作人销毁并作好记录
D．将印有批号的剩余标签交标签保管员销毁并作好记录
E．将印有批号的剩余标签交专人负责计数销毁并作好记录
本题考查《药品生产质量管理规范》对物料的要求。《药品生产质量管理规范》第四十七条：药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用，其要求如下： (1)标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取。 (2)标签要计数发放，领用人核对、签名，使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符，印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁。(3)标签发放、使用、销毁应有记录。
第4题：
《药品生产质量管理规范》规定已印有批号的剩余标签，应（）
A退回仓库
B由车间质检员保存
C由车间主任保存
D由领取人保存
E指定专人及时销毁，做好记录
E
略
第5题：
B、将印有批号的剩余标签退回专库存放并作好记录
C、将印有批号的剩余标签交岗位操作人销毁并作好记录
D、将印有批号的剩余标签交标签保管员销毁并作好记录
E、将印有批号的剩余标签交专人负责计数销毁并作好记录
第6题：
《药品包装管理办法》规定已印有批号的剩余标签，应（ ）。
A．退回仓库
B．由车间质检员保存
C．由车间主任保存
D．由领取人保存
E．指定专人及时销毁，做好记录
第7题：
批包装记录至少应包括( )
A．产品的名称、批号、规格
B．印有批号的标签和使用说明书及产品合格证
C．待包装产品的数量和包装材料的领取数量及发放人、领用人、核对人签名
D．已包装产品的数量、本次包装完成后的检验核对结果、核对人签名
E．前次包装操作的清场记录副本和本次包装清场记录正本、生产操作负责人签名
解析：《药品生产质量管理规范》：生产管理
第8题：
根据《药品生产质量管理规范》，某药品生产企业在核对药品包装时，发现印有批号的标签剩余
A．应核对使用数与剩余数之和是否与领用数相符
B．应核对领用数与剩余数之和是否与使用数相符
C．应将印有批号的剩余标签退同专柜或专库存放
D．应将印有批号的剩余标签交专人负责计数销毁
E．标签销毁时应有记录
第9题：
印有批号而未使用或残损的标签由专人负责计数销毁，并由（）核实签字，有完整记录。
质量管理部门
略
第10题：
印刷包装材料应当由专人保管，并按照需求量发放。
正确答案:错误