GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
多选题取样数量应能够满足《药品生产质量管理规范（2010年修订）》中（）的要求。A检验B取样C分装D留样
题目
检验
取样
分装
留样
参考答案和解析
相似问题和答案
第1题：
《国家药品安全“十二五”规划》确定的发展目标包括
A.生物制品全部达到国际标准
B.中药标准主导国际标准制定
C.药品经营企业100%符合《药品经营质量管理规范》要求
D.新开办的零售药店必须配备执业药师
E.药品生产企业100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求
国家药品安全“十二五”规划发展目标：①全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制定。医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。②2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平。③药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求；无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。④药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。⑤新开办零售药店均配备执业药师，2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。故选BCDE。
第2题：
国家药品安全“十二五”规划要求药品生产符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求要达到
A、100%
B、90%
C、80%
D、70%
第3题：
国家药品安全“十二五”规划要求药品生产符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求要达到
A.100％
B.90％
C.80％
D.70％
本题考查国家药品安全“十二五”规划。药品生产100％符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求。故本题答案应选A。
第4题：
选项十五 A、关键工序 B、自律性规范
C、最后工序 D、全过程
E、基本准则
依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》
第111题：
《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的
第5题：
GAP的全称是
A、中药材生产质量管理规范
B、药品生产质量管理规范
C、药品临床研究质量管理规范
D、药品非临床研究质量管理规范
E、药品经营质量管理规范
第6题：
《国家药品安全"十二五"规划》确定的发展目标包括
A、生物制品全部达到国际标准
B、中药标准主导国际标准制定
C、药品经营企业100%符合《药品经营质量管理规范》要求
D、新开办的零售药店必须配备执业药师
E、药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求
第7题：
根据下列选项，回答 87～89 题：A．关键工序
B．自律性规范
C．最后工序
D．全过程
E．基本准则
依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》
第87题：药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的（ ）。
第8题：
《国家药品安全“十二五”规划》确定的发展目标包括
A、生物制品全部达到国际标准
B、中药标准主导国际标准制定
C、药品经营企业100%符合《药品经营质量管理规范》要求
D、新开办的零售药店必须配备执业药师
E、药品生产企业100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求
第9题：
目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品
A．《药物非临床研究质量管理规范》
B．《药物临床试验质量管理规范》
C．《药品生产质量管理规范》
D．《药品经营质量管理规范》
E．《中药材生产质量管理规范(试行)》
第10题：
B．自律性规范
C．最后工序
D．全过程
E．基本准则