GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

取样数量应能够满足《药品生产质量管理规范(2010年修订)》中()的要求。A、检验B、取样C、分装D、留样

题目

取样数量应能够满足《药品生产质量管理规范(2010年修订)》中()的要求。

  • A、检验
  • B、取样
  • C、分装
  • D、留样
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第1题:

国家药品安全“十二五”规划要求药品生产符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求要达到

A、100%

B、90%

C、80%

D、70%


参考答案:A

第2题:

根据下列答案,回答下列各题。 A.《药物非临床研究质量管理规范》 B.《药物临床试验质量管理规范》 C.《药品生产质量管理规范》 D.《药品经营质量管理规范》 E.《中药材生产质量管理规范(试行)》 目的是指导药品生产企业规范生产,保证生产合格药品的是


正确答案:C

第3题:

国家药品安全“十二五”规划要求药品生产符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求要达到

A.100%

B.90%

C.80%

D.70%


正确答案:A
本题考查国家药品安全“十二五”规划。药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求。故本题答案应选A。

第4题:

目的是指导药品生产企业规范生产,保证生产合格药品

A.《药物非临床研究质量管理规范》

B.《药物临床试验质量管理规范》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范》

E.《中药材生产质量管理规范(试行)》


正确答案:C

第5题:

GLP指的是( )

A.药品生产质量管理规范

B.药品临床试验管理规范

C.药品经营质量管理规范

D.药品非临床研究质量管理规范

E.中药材生产质量管理规范


正确答案:D

第6题:

根据下列选项,回答 87~89 题:A.关键工序

B.自律性规范

C.最后工序

D.全过程

E.基本准则

依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》

第87题:药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的( )。


正确答案:E

第7题:

GSP是哪种规范的英文缩写

A、药品生产质量管理规范

B、中药材生产质量管理规范

C、药品经营质量管理规范

D、药品临床试验管理规范

E、药品非临床研究质量管理规范


正确答案:C

第8题:

《药品生产质量管理规范》规定,批生产记录应保存至药品失效期后( )。


正确答案:A

第9题:

GAP的全称是

A、中药材生产质量管理规范

B、药品生产质量管理规范

C、药品临床研究质量管理规范

D、药品非临床研究质量管理规范

E、药品经营质量管理规范


参考答案:A

第10题:

选项十五 A、关键工序 B、自律性规范

C、最后工序 D、全过程

E、基本准则

依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》

第111题:

《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的


正确答案:E

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