GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
单选题在购进设备后，应当建立并保存（）文件。A 售后协议B 设备的采购、安装、确认文件和记录C 设备的采购和使用说明书
题目
售后协议
设备的采购、安装、确认文件和记录
设备的采购和使用说明书
相似问题和答案
第1题：
医疗机构必须建立和执行进货验收制度，购进药品应当逐批验收，并建立真实、完整的药品验收记录。验收记录的保存时间应为
A．保存1年
B．保存3年
C．保存5年
D．超过药品有效期1年，但不得少于3年
E．超过药品有效期即可
本题出自《医疗机构药品监督管理办法(试行)》第十条。药品验收记录应当包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。验收记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
第2题：
疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当向疫苗生产企业、疫苗批发企业索取前款规定的证明文件，并保存至超过疫苗有效期（）备查。
正确答案:2年
第3题：
疾病预防控制机构应当建立购进、分发，并保存至超过疫苗有效期几年备查
A．1年
B．2年
C．3年
D．5年
第4题：
应当建立设备（）、（）、（）的操作规程，并保存相应的操作记录。
正确答案:使用、清洁、维护和维修
第5题：
疾病预防控制机构应当建立购进、分发，并保存至超过疫苗有效期几年备查（）
- A、1年
- B、2年
- C、3年
- D、5年
正确答案:B
第6题：
计量标准文件集应做到（）。
- A、每项计量标准都应当建立一个文件集，适用时，文件集要包括《计量标准技术报告》等18个方面的文件
- B、计量标准文件集的目录中应当注明各种文件保存的地点和方式
- C、文件集中的所有文件均应归档，并永久保存
- D、申请考核单位应当保证文件的完整性、真实性和正确性
正确答案:A,B,D
第7题：
某医疗机构拟从某药品批发企业购进一种以前从未购进过的抗菌药物。在购进前详细查验了该药品批发企业的各类资质证明文件，购进该批药品后，又做了详细的购进记录和验收记录。该医疗机构应当保存加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件，保存期不得少于（）
- A、1年
- B、2年
- C、3年
- D、5年
正确答案:D
第8题：
疾病预防控制机构应当根据国务院卫生主管部门的规定，建立真实、完整的购进、分发、供应记录，并保存至超过疫苗有效期几年备查 查看材料
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第9题：
医院的药品及医用材料应当保存真实完整的购进和使用记录，并建立真实、完整、准确的购销存台账。
正确答案:正确
第10题：
在购进设备后，应当建立并保存（）文件。
- A、售后协议
- B、设备的采购、安装、确认文件和记录
- C、设备的采购和使用说明书
正确答案:B