GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
多选题设备管理中应当建立并保存相应设备（）记录。A采购B确认C操作D维护
题目
多选题
设备管理中应当建立并保存相应设备（）记录。
A
采购
B
确认
C
操作
D
维护
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第1题：
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后（）年，但是记录保存期限应当不少于（）年。
- A、2，5
- B、1，2
- C、1，3
- D、2，4
正确答案:A
第2题：
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后（）年，但是记录保存期限应当不少于（）年。
正确答案:2；5
第3题：
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后( )年，但是记录保存期限应当不少于( )年。
A.1,2
B.1,5
C.2,5
D.2,10
正确答案：C
第4题：
应当建立设备（）、（）、（）的操作规程，并保存相应的操作记录。
正确答案:使用、清洁、维护和维修
第5题：
应当有检验所需的各种检定菌，并建立检定菌保存、（）、使用、（）的操作规程和相应记录；
正确答案:传代，销毁
第6题：
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录，且记录保存期限应当不少于（）年。
- A、1年
- B、2年
- C、3年
- D、5年
正确答案:D
第7题：
设备管理员要做好设备的检修记录，建立完善的设备和设施档案。（）
正确答案:正确
第8题：
使用单位应当建立完整、准确的特种设备技术档案，并长期保存。()
正确答案：正确
第9题：
质量控制实验室应当有检验所需的各种检定菌，并建立其（）的操作规程和相应记录。
- A、保存
- B、传代
- C、使用
- D、销毁
正确答案:A,B,C,D
第10题：
在购进设备后，应当建立并保存（）文件。
- A、售后协议
- B、设备的采购、安装、确认文件和记录
- C、设备的采购和使用说明书
正确答案:B