GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
填空题无菌药品生产的每个阶段（包括灭菌前的各阶段）应当采取措施降低（）。
题目
相似问题和答案
第1题：
企业信息处理流程规范中不包括（）。
A.制定分阶段的工作计划和要求
B.每个阶段实施时做好质量控制
C.每个阶段结束前做好数据校验
D.每个阶段结束后组织考核评估
第2题：
更换品种、每个生产阶段完成后，应按清洁规程对所有设备、（）、生产场地进行清洁或灭菌。
正确答案:容器
第3题：
药品临床评价的两个阶段是（ ）。
A.上市前药理学评价阶段
B.上市前药效学评价阶段
C.上市前药品临床评价阶段
D.上市后药品临床评价阶段
E.上市后药品临床再评价阶段
此题暂无解析
第4题：
无菌药品生产应当尽可能（）包装材料、容器和设备的清洗、干燥和灭菌的间隔时间以及灭菌至使用的间隔时间。
正确答案:缩短
第5题：
无菌生产所用物品的灭菌应当通过（）进入无菌生产区，或以其它方式进入无菌生产区，但应当避免引入（）。
正确答案:双扉灭菌柜；污染
第6题：
无菌药品的生产应当最大限度降低（）、（）和（）的污染。
正确答案:微生物；各种微粒；热原
第7题：
药品临床评价的两个阶段是（）
- A、上市前药理学评价阶段
- B、上市前药效学评价阶段
- C、上市前药品临床评价阶段
- D、上市后药品临床评价阶段
- E、上市后药品临床再评价阶段
正确答案:C,E
第8题：
下列操作中需要在A级洁净区进行的有( )
A．能在最后容器中灭菌的大体积(＞50ml)注射液的滤过、灌封
B．能在最后容器中灭菌的大体积注射液的配制及小体积(＜50ml)注射用药液的配制、滤过、灌封
C．粉针剂的分装、压塞
D．生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品的配液(指灌封前不需无菌滤过)及灌封
E．生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液(指灌封前需无菌滤过)
第9题：
无菌药品生产关键设备，如灭菌柜、空气净化系统和工艺用水系统等，应当经过（），并进行（），经批准方可使用。
正确答案:确认；计划性维护
第10题：
无菌药品生产应当对（）进行动态监测，评估无菌生产的（）状况。
正确答案:微生物；微生物